Senior Quality Assurance Lead - Pharma (CH/AT)

CTC Resourcing Solutions; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CTC Resourcing Solutions sucht eine erfahrene Persönlichkeit für die Qualitätssicherung in der Schweiz und Österreich. Sie verantworten QA-Prozesse, arbeiten eng mit Behörden, Dienstleistern und Partnern zusammen und sichern GMP-/GDP-konforme Abläufe.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Erstellung von SOPs, Change Controls, CAPAs sowie Audits und Referenzperson bei Behördeninspektionen.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung im QA-/GDP-Umfeld.
• Pharmazeutische Industrie bevorzugt.
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen.
• Erfahrung im Umgang mit Behörden von Vorteil.

Aufgaben

• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP/GDP und länderspezifischen Grundlagen.
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten inkl. Management Review.
• Bearbeitung von Change Controls, Deviations, CAPAs, Beanstandungen und OOS-/OOT-Fällen.
• Durchführung von Selbstinspektionen und Ansprechpartner bei Behördeninspektionen.
• Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierung sowie Pflege von Quality Agreements.
• Schulung von Mitarbeitern in GXP-relevanten Bereichen und Monitoring der Schulungscompliance.
• Übernahme QA-Verantwortlichkeiten für CH (FvP) und AT (fachkundige Person).

Jobbeschreibung

CTC Resourcing Solutions sucht eine erfahrene Persönlichkeit für die Qualitätssicherung in der Schweiz und Österreich. Sie verantworten QA-Prozesse, arbeiten eng mit Behörden, Dienstleistern und Partnern zusammen und sichern GMP-/GDP-konforme Abläufe.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Erstellung von SOPs, Change Controls, CAPAs sowie Audits und Referenzperson bei Behördeninspektionen.