CQV Lead Biotech – Pilotage de Projets et Équipements

GXP CONSULTING Switzerland

Lausanne

Vor Ort

CHF 140.000 - 190.000

Vollzeit

14 Tage+

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Zusammenfassung

GXP CONSULTING Switzerland recherche un·e CQV Lead pour piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) sur des projets biopharmaceutiques.

Le candidat idéal possède une formation d'ingénieur ou équivalent et une expérience significative en CQV Lead, avec pilotage d'équipes multidisciplinaires et une bonne maîtrise des référentiels GMP et des standards ISPE, ASTM E2500, GAMP5. Français et anglais professionnels; disponibilité à partir de Q3/Q4 2026.

Qualifikationen

Formation ingénieur ou équivalent, biotechnologies/pharmacie/génie des procédés.
Expérience significative en CQV dans un environnement biopharmaceutique.
Expérience en CQV Lead et pilotage d'équipes multidisciplinaires.
Bonne maîtrise des référentiels GMP et des standards ISPE, ASTM E2500, GAMP5.

Aufgaben

Définir et piloter la stratégie CQV: planification et coordination des activités.
Superviser les qualifications d'équipements et systèmes sur les projets.
Encadrer et coordonner les équipes CQV et assurer la qualité des livrables.
Assurer les interfaces avec ingénierie, automatisation, qualité et production.
Veiller à la conformité réglementaire et suivre les indicateurs clés.

Kenntnisse

Leadership

Coordination d'équipes

Gestion de projet

Communication professionnelle

Ausbildung

Ingénieur ou équivalent (biotechnologies/pharma/génie des procédés)

Tools

ISPE

ASTM E2500

GAMP5

Jobbeschreibung