Senior CQV Expert - Life Sciences, Flexible Growth

Azimuth Quality; Basel; On-site; CHF 100,000 - 170,000; Full time

Benefits offered by this job

Spannende Projekte

Eigenverantwortliches Umfeld

Weiterbildungsmöglichkeiten

Flexible Arbeitsmodelle

Moderne Arbeitsmittel

Attraktive Anstellungsbedingungen

Offene Unternehmenskultur

Job summary

Azimuth Quality sucht eine/n CQV-Experten/in mit mindestens 5 Jahren GMP-erfahrener CQV-Expertise für Kundenprojekte im Pharma- und Life-Sciences-Bereich in der Schweiz. Sie leiten eigenverantwortlich CQV-Aufgaben, planen Qualification- und Validation-Aktivitäten und erstellen regulatorisch konforme Dokumente.

Sie arbeiten eng mit Engineering, QA und weiteren Stakeholdern zusammen, bringen Flexibilität für Reisen innerhalb der Schweiz mit und kommunizieren souverän auf Deutsch und Englisch.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder vergleichbare/naturwissenschaftliche Ausbildung.
• Mindestens 5 Jahre relevante CQV-Erfahrung in GMP-reguliertem Pharma-Umfeld.
• Mehrjährige CQV-Erfahrung inkl. Qualifizierung von Anlagen, Reinräumen, Mediensystemen und Produktionsanlagen.

Responsibilities

• Eigenverantwortliche Leitung anspruchsvoller CQV-Projekte beim Kunden im Pharma-/Life-Sciences-Umfeld.
• Planen und Koordinieren von Commissioning-, Qualification- & Validation-Aktivitäten.
• Erstellen und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Durchführung von Reviews zur GMP-Konformität und hochwertige Dokumentation sicherstellen.
• Unterstützung bei Deviations, CAPAs und Change Controls.

Skills

CQV-Erfahrung

GMP-Kenntnisse

Kundenorientierung

Teamkoordination

Education

Pharma/Chemie/Life Sciences

Job description

Azimuth Quality sucht eine/n CQV-Experten/in mit mindestens 5 Jahren GMP-erfahrener CQV-Expertise für Kundenprojekte im Pharma- und Life-Sciences-Bereich in der Schweiz. Sie leiten eigenverantwortlich CQV-Aufgaben, planen Qualification- und Validation-Aktivitäten und erstellen regulatorisch konforme Dokumente.

Sie arbeiten eng mit Engineering, QA und weiteren Stakeholdern zusammen, bringen Flexibilität für Reisen innerhalb der Schweiz mit und kommunizieren souverän auf Deutsch und Englisch.