Regulatory Affairs Specialist / Manager (w/m/d)

Verfora; Glanewiler; Presencial; CHF 110.000 - 140.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Verfora AG sucht eine erfahrene Regulatory Affairs- Fachperson, die regulatorische Konformität sicherstellt und regulatorische Dossiers erstellt. Sie arbeiten eng mit Qualität, F&E, Marketing und Medical Affairs zusammen und entwickeln Einreichungsstrategien in der Schweiz und international.

Sie verfügen über einen Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung, sehr gute Deutsch- und Französischkenntnisse sowie Englischkenntnisse für wissenschaftliche Dokumentationen.

Formación

• Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandten Naturwissenschaften.
• Sehr gute Deutsch- und Französischkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse für Dokumentationen.
• Erfahrung in Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert (ca. 2 Jahre).
• Analytisches, präzises Arbeiten und klare Kommunikation mit Teams, Partnern und Behörden.
• Affinität zu pflanzlichen Arzneimitteln, Pflanzstoffen oder Phytotherapie von Vorteil.

Responsabilidades

• Sicherstellung der regulatorischen Konformität des Portfolios von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Erstellung, Verfassen und Einreichung regulatorischer Dossiers und Aktualisierung von Produktkennzeichnungen.
• Entwicklung projektspezifischer Einreichungsstrategien und Abstimmung mit Behörden und Partnern in der Schweiz und international.
• Begleitung von Entwicklungsteams, Erkennung regulatorischer Anforderungen und Ableitung Handlungsempfehlungen.
• Enge Zusammenarbeit mit Qualität, F&E, Marketing und Medical Affairs aus regulatorischer Perspektive.
• Verfolgung regulatorischer und wissenschaftlicher Entwicklungen, insbesondere im Pharmabereich; Phytotherapie je nach Portfolio.

Conocimientos

Regulatory Affairs

Deutschkenntnisse

Französischkenntnisse

Englischkenntnisse

Projektmanagement

Teamarbeit

Educación

Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, biomedizinischen Wissenschaften oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung

Descripción del empleo

Verfora AG

Das kannst du bewirken

• Du sicherst die regulatorische Konformität deines Portfolios aus Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten von der Entwicklung bis zum Ende des Produktlebenszyklus
• Du erstellst, verfasst und reichst regulatorische Dokumentationen ein und hältst Dossiers sowie Produktkennzeichnungen gemäss den geltenden Anforderungen aktuell
• Du entwickelst projektspezifische Einreichungsstrategien und stimmst diese direkt mit Behörden und Partnern in der Schweiz und international ab
• Du begleitest Entwicklungsteams frühzeitig, erkennst regulatorische Anforderungen und Risiken und leitest daraus tragfähige Handlungsoptionen ab
• Du arbeitest eng mit Qualität, R&D, Marketing und Medical Affairs zusammen und bringst deine regulatorische Perspektive in Portfolioentscheid ein
• Du verfolgst regulatorische und wissenschaftliche Entwicklungen, insbesondere im Pharmabereich sowie je nach Portfolio bei pflanzlichen Arzneimitteln und in der Phytotherapie

Das bringst du mit

• Du hast einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, biomedizinischen Wissenschaften oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Du verfügst über sehr gute berufliche Deutsch- und Französischkenntnisse in Wort und Schrift und kannst in beiden Sprachen selbstständig arbeiten
• Du verfügst über gute Englischkenntnisse für wissenschaftliche und regulatorische Dokumentationen sowie für den Austausch mit internationalen Partnern
• Du analysierst komplexe wissenschaftliche und regulatorische Fragestellungen präzise und vertrittst deine Position gegenüber internen Teams, Partnern und Behörden klar
• Du organisierst mehrere Prioritäten zuverlässig, erkennst Herausforderungen frühzeitig und entwickelst pragmatische Lösungen
• Du hast eine besondere Affinität zu pflanzlichen Arzneimitteln, pflanzlichen Stoffen oder Phytotherapie; Erfahrung in diesem Bereich ist von Vorteil
• Idealerweise bringst du rund zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie mit

Du arbeitest an den Standorten Villars-sur-Glâne (Hauptarbeitsort) und Worb in einem hybriden Arbeitsmodell mit Homeoffice.

Kontakt

Fachliche Auskünfte erteilt dir gerne:

Lionel Page

Team Lead Regulatory Affairs

[e-mail]