Regulatory Affairs Specialist / Manager (f/h/d)

Verfora; Glanewiler; Híbrido; CHF 120 000 - 160 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Verfora AG recherche un Responsable Affaires Réglementaires pour piloter le portefeuille médicament et dispositifs médicaux, de son développement jusqu’au cycle de vie, y compris le phasage stratégique et les interactions avec les autorités.

Vous préparez et soumettez les dossiers, gérez l’étiquetage et assurez le respect des exigences suisses et internationales, tout en collaborant avec les équipes R&D, qualité et Medical Affairs. Poste hybride en Suisse.

Qualificações

• Diplôme universitaire en pharmacie, chimie, biologie, sciences biomédicales ou discipline scientifique comparable.
• Maîtrise du français et de l’allemand à un niveau professionnel; anglais souhaité.

Responsabilidades

• Assurer la responsabilité réglementaire d’un portefeuille médicament, compléments et dispositifs médicaux de développement à la vie série.
• Préparer, rédiger, soumettre et actualiser dossiers réglementaires et étiquetage pour conformités.
• Définir des stratégies de soumission et interagir avec les autorités suisses et internationales.

Conhecimentos

Affaires réglementaires

Rédaction et soumission

Gestion multilingue

Formação académica

Pharmacie/Chimie/Biologie/Sci biomédicales

Descrição da oferta de emprego

Verfora AG

Ton champ d'action

• Tu assumes la responsabilité réglementaire d'un portefeuille composé principalement de médicaments, de compléments alimentaires et de dispositifs médicaux, du développement à l'autorisation de mise sur le marché, puis durant tout leur cycle de vie
• Tu prépares, rédiges, soumets et actualises les dossiers réglementaires ainsi que l'étiquetage afin de garantir leur conformité aux exigences applicables
• Tu définis des stratégies de soumission adaptées aux projets et interagis directement avec les autorités compétentes et nos partenaires en Suisse et à l'international
• Tu accompagnes les équipes de développement dès les premières phases, identifies les exigences et les risques réglementaires et proposes des options solides et pragmatiques
• Tu collabores étroitement avec les équipes Qualité, R&D, Marketing et Medical Affairs et contribues aux décisions concernant ton portefeuille
• Tu suis les évolutions réglementaires et scientifiques pertinentes, notamment dans le domaine pharmaceutique et, selon ton portefeuille, pour les médicaments à base de plantes et la phytothérapie

Tes atouts

• Tu possèdes un diplôme universitaire en pharmacie, chimie, biologie, sciences biomédicales ou dans une discipline scientifique comparable
• Tu maîtrises le français et l'allemand à un niveau professionnel, à l'oral comme à l'écrit, et tu peux travailler de manière autonome dans les deux langues
• Tu as une bonne maîtrise de l'anglais pour traiter la documentation scientifique et réglementaire et échanger avec des partenaires internationaux
• Tu rédiges avec précision, analyses des problématiques scientifiques et réglementaires complexes, organises plusieurs priorités et défends tes positions de manière claire et constructive
• Tu t'intéresses aux médicaments à base de plantes, aux substances végétales ou à la phytothérapie ; une expérience dans ce domaine constitue un atout
• Tu disposes idéalement d'environ deux ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique

Le poste peut être exercé depuis Villars-sur-Glâne (lieu de travail principal) et Worb, dans un modèle de travail hybride incluant le télétravail.

Contact

Ta candidature est traitée par:

Galenica

Hanspeter Schneider

Specialist Recruiting

Pose tes questions techniques à:

Lionel Page, Team Lead Regulatory Affairs