Regulatory Affairs Specialist – Pharma & Botanicals (Hybrid)

Verfora; Glanewiler; Hybrid; CHF 110,000 - 140,000; Full time

Job summary

Verfora AG sucht eine erfahrene Regulatory Affairs- Fachperson, die regulatorische Konformität sicherstellt und regulatorische Dossiers erstellt. Sie arbeiten eng mit Qualität, F&E, Marketing und Medical Affairs zusammen und entwickeln Einreichungsstrategien in der Schweiz und international.

Sie verfügen über einen Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung, sehr gute Deutsch- und Französischkenntnisse sowie Englischkenntnisse für wissenschaftliche Dokumentationen.

Qualifications

• Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandten Naturwissenschaften.
• Sehr gute Deutsch- und Französischkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse für Dokumentationen.
• Erfahrung in Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert (ca. 2 Jahre).
• Analytisches, präzises Arbeiten und klare Kommunikation mit Teams, Partnern und Behörden.
• Affinität zu pflanzlichen Arzneimitteln, Pflanzstoffen oder Phytotherapie von Vorteil.

Responsibilities

• Sicherstellung der regulatorischen Konformität des Portfolios von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Erstellung, Verfassen und Einreichung regulatorischer Dossiers und Aktualisierung von Produktkennzeichnungen.
• Entwicklung projektspezifischer Einreichungsstrategien und Abstimmung mit Behörden und Partnern in der Schweiz und international.
• Begleitung von Entwicklungsteams, Erkennung regulatorischer Anforderungen und Ableitung Handlungsempfehlungen.
• Enge Zusammenarbeit mit Qualität, F&E, Marketing und Medical Affairs aus regulatorischer Perspektive.
• Verfolgung regulatorischer und wissenschaftlicher Entwicklungen, insbesondere im Pharmabereich; Phytotherapie je nach Portfolio.

Skills

Regulatory Affairs

Deutschkenntnisse

Französischkenntnisse

Englischkenntnisse

Projektmanagement

Teamarbeit

Education

Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, biomedizinischen Wissenschaften oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung

Job description

Verfora AG sucht eine erfahrene Regulatory Affairs- Fachperson, die regulatorische Konformität sicherstellt und regulatorische Dossiers erstellt. Sie arbeiten eng mit Qualität, F&E, Marketing und Medical Affairs zusammen und entwickeln Einreichungsstrategien in der Schweiz und international.

Sie verfügen über einen Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung, sehr gute Deutsch- und Französischkenntnisse sowie Englischkenntnisse für wissenschaftliche Dokumentationen.