Regulatory Affairs Specialist

Michael Page; Basel; Hybrid; CHF 110,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Urlaubstage

Mitarbeiterrabatte

Wachstum aktiv mitgestalten

Job summary

Michael Page sucht eine/n Regulatory Affairs Specialist in Basel, Schweiz, zur Unterstützung bei Behördenanfragen, Compliance und Produktkonformität. Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen, Laboren und internationalen Standorten zusammen, koordinieren Produktanalysen und verwalten Konformitätsnachweise.

Sie bringen mindestens drei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs, ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse sowie starke Kommunikationsfähigkeiten mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor) oder vergleichbare technische bzw. juristische Ausbildung.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Produktsicherheit, Qualitätsmanagement oder Compliance.
• Fließende Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse; weitere europäische Sprachen von Vorteil.

Responsibilities

• Überwachung, Priorisierung und Bearbeitung von Behördenanfragen
• Sicherstellung einer fristgerechten und professionellen Kommunikation mit Behörden
• Übersetzung regulatorischer Dokumente und Anfragen ins Englische
• Pflege und Nachverfolgung aller relevanten Vorgänge im Compliance-System
• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, Testlaboren, Lieferanten und internationalen Standorten
• Koordination von Produktanalysen sowie Versand und Verwaltung von Produktmustern
• Bereitstellung und Verwaltung relevanter Konformitätsnachweise wie Konformitätserklärungen und Prüfzertifikate
• Unterstützung bei technischen und regulatorischen Fragestellungen
• Unterstützung bei behördlichen Audits und Inspektionen
• Prüfung technischer Dokumentationen hinsichtlich Vollständigkeit und regulatorischer Anforderungen
• Einholung und Koordination externer Compliance-Dienstleistungen
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen auf europäischer und nationaler Ebene
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Produktsicherheits- und Nachhaltigkeitsanforderungen
• Mitarbeit an internationalen Compliance- und Regulatory-Projekten
• Entwicklung und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen und internationale Teams
• Unterstützung bei Reklamationen, Produktrückrufen und Korrekturmassnahmen
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung interner Prozesse und Standards
• Erstellung von Compliance-Auswertungen, Reports und Management-Übersichten
• Dokumentation regulatorischer Fälle und Überwachung relevanter Fristen
• Verwaltung von Verträgen, Dienstleistern und Rechnungen
• Organisation von Meetings sowie administrativen Abläufen innerhalb des Teams

Skills

Englisch fließend

Deutsch fließend

MS Office

Kommunikationsfähigkeit

Teamarbeit

Internationale Zusammenarbeit

Education

Bachelorabschluss oder vergleichbare Ausbildung

Job description

• International tätiges Unternehmen mit starkem Wachstumskurs
• Start: Sofort/Vereinbantragung | Hybridmodell | Attraktive Vergütung & Benefits

About Our Client

Unser Kunde ist ein erfolgreiches und schnell wachsendes Einzelhandelsunternehmen mit einer starken Filialpräsenz in ganz Europa. Im Rahmen einer ambitionierten Expansionsstrategie baut das Unternehmen seine Präsenz in der Schweiz weiter aus und investiert gezielt in skalierbare Strukturen, um nachhaltiges und langfristiges Wachstum sicherzustellen.

• Überwachung, Priorisierung und Bearbeitung von Behördenanfragen
• Sicherstellung einer fristgerechten und professionellen Kommunikation mit Behörden
• Übersetzung regulatorischer Dokumente und Anfragen ins Englische
• Pflege und Nachverfolgung aller relevanten Vorgänge im Compliance-System
• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, Testlaboren, Lieferanten und internationalen Standorten
• Koordination von Produktanalysen sowie Versand und Verwaltung von Produktmustern
• Bereitstellung und Verwaltung relevanter Konformitätsnachweise wie Konformitätserklärungen und Prüfzertifikate
• Unterstützung bei technischen und regulatorischen Fragestellungen
• Unterstützung bei behördlichen Audits und Inspektionen
• Prüfung technischer Dokumentationen hinsichtlich Vollständigkeit und regulatorischer Anforderungen
• Einholung und Koordination externer Compliance-Dienstleistungen
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen auf europäischer und nationaler Ebene
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Produktsicherheits- und Nachhaltigkeitsanforderungen

• International tätiges Unternehmen mit starkem Wachstumskurs
• Start: Sofort/Vereinbantragung | Hybridmodell | Attraktive Vergütung & Benefits

About Our Client

Unser Kunde ist ein erfolgreiches und schnell wachsendes Einzelhandelsunternehmen mit einer starken Filialpräsenz in ganz Europa. Im Rahmen einer ambitionierten Expansionsstrategie baut das Unternehmen seine Präsenz in der Schweiz weiter aus und investiert gezielt in skalierbare Strukturen, um nachhaltiges und langfristiges Wachstum sicherzustellen.

Job Description

Behördenmanagement & Regulatory Affairs

• Überwachung, Priorisierung und Bearbeitung von Behördenanfragen
• Sicherstellung einer fristgerechten und professionellen Kommunikation mit Behörden
• Übersetzung regulatorischer Dokumente und Anfragen ins Englische
• Pflege und Nachverfolgung aller relevanten Vorgänge im Compliance-System

Kommunikation & Koordination

• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, Testlaboren, Lieferanten und internationalen Standorten
• Koordination von Produktanalysen sowie Versand und Verwaltung von Produktmustern
• Bereitstellung und Verwaltung relevanter Konformitätsnachweise wie Konformitätserklärungen und Prüfzertifikate
• Unterstützung bei technischen und regulatorischen Fragestellungen

Compliance & Produktkonformität

• Unterstützung bei behördlichen Audits und Inspektionen
• Prüfung technischer Dokumentationen hinsichtlich Vollständigkeit und regulatorischer Anforderungen
• Einholung und Koordination externer Compliance-Dienstleistungen
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen auf europäischer und nationaler Ebene
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Produktsicherheits- und Nachhaltigkeitsanforderungen

Projekte & Schulungen

• Mitarbeit an internationalen Compliance- und Regulatory-Projekten
• Entwicklung und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen und internationale Teams
• Unterstützung bei Reklamationen, Produktrückrufen und Korrekturmassnahmen
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung interner Prozesse und Standards

Analyse & Administration

• Erstellung von Compliance-Auswertungen, Reports und Management-Übersichten
• Dokumentation regulatorischer Fälle und Überwachung relevanter Fristen
• Verwaltung von Verträgen, Dienstleistern und Rechnungen
• Organisation von Meetings sowie administrativen Abläufen innerhalb des Teams

The Successful Applicant

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor) oder eine vergleichbare technische bzw. juristische Ausbildung
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Produktsicherheit, Qualitätsmanagement oder Compliance
• Fliessende Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse; weitere europäische Sprachen sind von Vorteil
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere Excel
• Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern
• Erfahrung in internationalen und interdisziplinären Arbeitsumgebungen
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie eine selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
• Hohe Lernbereitschaft, Flexibilität und Interesse an regulatorischen Entwicklungen
• Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, mehrere Themen gleichzeitig erfolgreich zu koordinieren

What's On Offer

• 30 Urlaubstage
• Mitarbeiterrabatte
• Die Chance das Wachstum und den Erfolg des Unternehmens aktiv mit zu gestalten

Quote job ref: JN-102026-7122321