Regulatory Affairs Specialist

Michael Page; Basel-Stadt; Sur place; CHF 90 000 - 130 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

30 Urlaubstage

Mitarbeiterrabatte

Résumé du poste

Michael Page International sucht eine erfahrene Fachkraft für Behördenmanagement & Regulatory Affairs in der Schweiz. Sie überwachen Anfragen, kommunizieren professionell mit Behörden und übersetzen regulatorische Dokumente ins Englische.

Zudem koordinieren Sie Produktanalysen, mustern und verwalten Konformitätsnachweise. Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen, Lieferanten und internationalen Standorten zusammen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor) oder vergleichbare technische bzw. juristische Ausbildung.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Produktsicherheit, Qualitätsmanagement oder Compliance.
• Fließende Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse; weitere europäische Sprachen sind von Vorteil.
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere Excel.
• Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an Stakeholder-Zusammenarbeit.
• Erfahrung in internationalen und interdisziplinären Arbeitsumgebungen.
• Hohe Lernbereitschaft, Flexibilität und Interesse an regulatorischen Entwicklungen.

Responsabilités

• Überwachung, Priorisierung und Bearbeitung von Behördenanfragen.
• Sicherstellung einer fristgerechten und professionellen Kommunikation mit Behörden.
• Übersetzung regulatorischer Dokumente ins Englische.
• Pflege und Nachverfolgung relevanter Vorgänge im Compliance-System.
• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, Testlaboren, Lieferanten und internationalen Standorten.
• Koordination von Produktanalysen sowie Versand und Verwaltung von Mustern.
• Bereitstellung relevanter Konformitätsnachweise wie Konformitätserklärungen und Prüfzertifikate.
• Unterstützung bei behördlichen Audits und Inspektionen.
• Entwicklung und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen und internationale Teams.
• Dokumentation regulatorischer Fälle und Überwachung relevanter Fristen.

Connaissances

Englisch fließend

Deutschkenntnisse

MS Office

Formation

Bachelor-Abschluss oder vergleichbare Ausbildung

Outils

Excel

MS Office

Description du poste

• International tätiges Unternehmen mit starkem Wachstumskurs
• Start: Sofort/Vereinbanbarung| Hybridmodell | Attraktive Vergütung & Benefits

Firmenprofil

Unser Kunde ist ein erfolgreiches und schnell wachsendes Einzelhandelsunternehmen mit einer starken Filialpräsenz in ganz Europa. Im Rahmen einer ambitionierten Expansionsstrategie baut das Unternehmen seine Präsenz in der Schweiz weiter aus und investiert gezielt in skalierbare Strukturen, um nachhaltiges und langfristiges Wachstum sicherzustellen.

Stellenbeschreibung

Behördenmanagement & Regulatory Affairs

• Überwachung, Priorisierung und Bearbeitung von Behördenanfragen
• Sicherstellung einer fristgerechten und professionellen Kommunikation mit Behörden
• Übersetzung regulatorischer Dokumente und Anfragen ins Englische
• Pflege und Nachverfolgung aller relevanten Vorgänge im Compliance-System

Kommunikation & Koordination

• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, Testlaboren, Lieferanten und internationalen Standorten
• Koordination von Produktanalysen sowie Versand und Verwaltung von Produktmustern
• Bereitstellung und Verwaltung relevanter Konformitätsnachweise wie Konformitätserklärungen und Prüfzertifikate
• Unterstützung bei technischen und regulatorischen Fragestellungen

Compliance & Produktkonformität

• Unterstützung bei behördlichen Audits und Inspektionen
• Prüfung technischer Dokumentationen hinsichtlich Vollständigkeit und regulatorischer Anforderungen
• Einholung und Koordination externer Compliance-Dienstleistungen
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen auf europäischer und nationaler Ebene
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Produktsicherheits- und Nachhaltigkeitsanforderungen

Projekte & Schulungen

• Mitarbeit an internationalen Compliance- und Regulatory-Projekten
• Entwicklung und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen und internationale Teams
• Unterstützung bei Reklamationen, Produktrückrufen und Korrekturmassnahmen
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung interner Prozesse und Standards

Analyse & Administration

• Erstellung von Compliance-Auswertungen, Reports und Management-Übersichten
• Dokumentation regulatorischer Fälle und Überwachung relevanter Fristen
• Verwaltung von Verträgen, Dienstleistern und Rechnungen
• Organisation von Meetings sowie administrativen Abläufen innerhalb des Teams

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor) oder eine vergleichbare technische bzw. juristische Ausbildung
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Produktsicherheit, Qualitätsmanagement oder Compliance
• Fliessende Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse; weitere europäische Sprachen sind von Vorteil
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere Excel
• Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern
• Erfahrung in internationalen und interdisziplinären Arbeitsumgebungen
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie eine selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
• Hohe Lernbereitschaft, Flexibilität und Interesse an regulatorischen Entwicklungen
• Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, mehrere Themen gleichzeitig erfolgreich zu koordinieren

Sonstige Informationen

• 30 Urlaubstage
• Mitarbeiterrabatte
• Die Chance das Wachstum und den Erfolg des Unternehmens aktiv mit zu gestalten