GMP Manufacturing Tech Operations Specialist

SimplyVision GmbH

Basel

Sur place

CHF 90 000 - 120 000

Plein temps

Il y a 7 jours

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Résumé du poste

SimplyVision GmbH in Basel sucht eine Fachkraft im Technical Operations – Manufacturing Science & Technology zur Unterstützung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen.

Sie übernehmen die Bedienung der Herstellanlagen, Dokumentation, Wartung und Qualifizierung, arbeiten eng mit dem Supply Team zusammen und unterstützen Audits sowie Schulungen im elektronischen System.

Qualifications

Abgeschlossene Berufsausbildung.
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Chemie/Pharma) ist wünschenswert.
Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
Gute Englischkenntnisse sind vorteilhaft.
Mehrjährige GMP-Erfahrung, idealerweise in Wirkstoffherstellung oder festen Darreichungsformen.

Responsabilités

Unterstützung bei GMP-gerechter Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen.
Bedienung von Herstellanlagen inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion.
Dokumentation von Aktivitäten, Electronic Batch Records, Logbücher und Formulare.
Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Anlagen sowie Mitarbeit an Investitionsprojekten.
Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit und Ordnung in den Bereichen.
Mentoring neuer Kollegen und Unterstützung beim Onboarding.
Einhaltung von 5S, IQP/CI, und einschlägigen Richtlinien (cGMP, HSE, Data Integrity).