Technical Operations - Manufacturing Science & Technology / no-930

SimplyVision GmbH; Basel; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

SimplyVision GmbH in Basel sucht eine Fachkraft im Technical Operations – Manufacturing Science & Technology zur Unterstützung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen.

Sie übernehmen die Bedienung der Herstellanlagen, Dokumentation, Wartung und Qualifizierung, arbeiten eng mit dem Supply Team zusammen und unterstützen Audits sowie Schulungen im elektronischen System.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung.
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Chemie/Pharma) ist wünschenswert.
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute Englischkenntnisse sind vorteilhaft.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung, idealerweise in Wirkstoffherstellung oder festen Darreichungsformen.

Aufgaben

• Unterstützung bei GMP-gerechter Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen.
• Bedienung von Herstellanlagen inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion.
• Dokumentation von Aktivitäten, Electronic Batch Records, Logbücher und Formulare.
• Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Anlagen sowie Mitarbeit an Investitionsprojekten.
• Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit und Ordnung in den Bereichen.
• Mentoring neuer Kollegen und Unterstützung beim Onboarding.
• Einhaltung von 5S, IQP/CI, und einschlägigen Richtlinien (cGMP, HSE, Data Integrity).

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Dokumentation

Deutsch fließend

Englischkenntnisse

Ausbildung

Berufsausbildung im GMP Umfeld

Chemie-/Pharma-Technologe wünschenswert

Tools

MES System

Batch-Dokumentation

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz, suchen wir aktuell einen: Technical Operations – Manufacturing Science & Technology (m/w/g)

• Standort: CH-Basel vor Ort
• Projektlaufzeit: 02.11.2026 – 30.04.2028

Aufgabengebiet

Die Stelle unterstützt die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien in Supply Team.

Speziell beziehen sich die Tätigkeiten auf die GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen, Bedienung der Herstellanlagen, Unterstützung bei Wartung & Qualifizierung, sowie Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten.

• Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware
• GMP gerechte Herstellung der Wirkstoffe und fester Darreichungsformen inklusive Durchführung der In-Prozess (IPC) oder Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES System
• GMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen)
• Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume
• Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme)
• Delegierter Musterzug
• Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen
• Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen
• Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung
• Proaktive Mitarbeit und Wissensaustausch mit Team- und Projektbeteiligten; Unterstützung beim Onboarding von neuen Kollegen in der Rolle als Mentor
• Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI) Massnahmen
• Einbringen von Ideen für das Vorschlagswesen
• Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audit & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audit
• Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI)
• Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, VAVP, FRM)
• Zeitgerechter Abschluss von Schulungen/Trainings im elektronischen Schulungssystem
• Einhaltung der zugewiesenen Schulungen/prozeduralen Dokumenten
• Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien
• Einhaltung der Kunden Werte und Verhaltensweisen
• Einhaltung & Wahrnehmung von diversen Verantwortungen gemäss den jeweiligen Verantwortlichkeitslisten
• Abgeschlossene Berufsausbildung.
• Erwünscht: Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. Mechaniker, Mechatroniker etc.)
• Minimum: Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich)
• Erwünscht: Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
• 5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, sofern keine Fachausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe vorliegt
• Erfahrung im Entwicklungsbetrieb einer chemischen oder pharmazeutischen Herstellung wünschenswert
• Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen (Sieb-, Misch- und Mahlaktivitäten) oder festen Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating)
• Staplerführerschein wünschenswert

Workload

Work Permit Expiration Date