Quality Systems & Regulatory Affairs Specialist

Spineart; Schweiz; In loco; CHF 90.000 - 120.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Spineart, société privée de dispositifs médicaux, recherche un Quality System and Regulatory Affairs Associate pour piloter les étiquetages, les données QMS et les workflows qualité. Vous soutenez l'équipe Qualité Système et Affaires Réglementaires et assurez la coordination entre les parties prenantes.

Expérience dans un environnement qualité, idéalement en dispositifs médicaux, et bonne maîtrise de l'anglais (écrit/oral) sont attendues. Poste basé en Suisse, travail sur site.

Competenze

• Maîtrise des outils informatiques et aisance dans la gestion et l'analyse de données.
• Sens aigu de l'organisation, rigueur et souci du détail.
• Excellentes compétences relationnelles et de communication, interaction efficace avec tous les services.

Mansioni

• Responsable de la création des étiquettes ainsi que de leur coordination et validation par les parties prenantes concernées.
• Participe à la préparation, au traitement et à l'intégration des données dans les systèmes informatisés, ainsi qu'à leur administration.
• Contribue à la rédaction, à la mise à jour et à la gestion électronique de documents du Système de Management de la Qualité (QMS).
• Assure un rôle d'acteur et de superviseur dans la gestion des workflows qualité.
• Apporte un support à l'équipe Qualité Système et Affaires Réglementaires dans la réalisation de projets et le suivi d’activités.

Conoscenze

Maîtrise outils informatiques

Analyse de données

Rigueur et organisation

Communication efficace

Anglais courant (écrit/oral)

Descrizione del lavoro

Spineart, société privée de dispositifs médicaux, recherche un Quality System and Regulatory Affairs Associate pour piloter les étiquetages, les données QMS et les workflows qualité. Vous soutenez l'équipe Qualité Système et Affaires Réglementaires et assurez la coordination entre les parties prenantes.

Expérience dans un environnement qualité, idéalement en dispositifs médicaux, et bonne maîtrise de l'anglais (écrit/oral) sont attendues. Poste basé en Suisse, travail sur site.