Quality Systems & Regulatory Associate - Med Devices

SPINEART SA; Plan-les-Ouates; On-site; CHF 90,000 - 110,000; Full time

Job summary

Spineart SA, société privée de dispositifs médicaux, recherche un(e) Assistant Qualité orienté(e) systèmes et réglementation. Le poste concerne l’assistance et la supervision des workflows qualité et la gestion documentaire du QMS.

Vous participerez à la création des étiquettes, au traitement des données et à l’administration des systèmes informatisés, tout en collaborant avec les différents services pour assurer la conformité et l’efficacité des processus.

Qualifications

• Quelques années d'expérience dans un environnement qualité, idéalement l'industrie des dispositifs médicaux.
• Bonne maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit.
• Compétences en rédaction et gestion documentaire du Système de Management de la Qualité (QMS).
• Capacité à interagir avec l'ensemble des services de l'entreprise.

Responsibilities

• Création et coordination des étiquettes ainsi que leur validation par les parties prenantes concernées.
• Traitement et intégration des données dans les systèmes informatisés, ainsi que leur administration.
• Rédaction, mise à jour et gestion électronique des documents du Système de Management de la Qualité (QMS).
• Rôle d'acteur et de superviseur dans la gestion des workflows qualité.
• Support à l'équipe Qualité Système et Affaires Réglementaires dans la réalisation de projets et le suivi d’activités.

Skills

Gestion et analyse de données

Organisation et rigueur

Communication efficace

Maîtrise de l'anglais

Tools

Office Suite

QMS (quality management systems)

Job description

Spineart SA, société privée de dispositifs médicaux, recherche un(e) Assistant Qualité orienté(e) systèmes et réglementation. Le poste concerne l’assistance et la supervision des workflows qualité et la gestion documentaire du QMS.

Vous participerez à la création des étiquettes, au traitement des données et à l’administration des systèmes informatisés, tout en collaborant avec les différents services pour assurer la conformité et l’efficacité des processus.