Quality System and Regulatory Affairs Associate

Spineart; Schweiz; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Spineart, société privée de dispositifs médicaux, recherche un Quality System and Regulatory Affairs Associate pour piloter les étiquetages, les données QMS et les workflows qualité. Vous soutenez l'équipe Qualité Système et Affaires Réglementaires et assurez la coordination entre les parties prenantes.

Expérience dans un environnement qualité, idéalement en dispositifs médicaux, et bonne maîtrise de l'anglais (écrit/oral) sont attendues. Poste basé en Suisse, travail sur site.

Qualifications

• Maîtrise des outils informatiques et aisance dans la gestion et l'analyse de données.
• Sens aigu de l'organisation, rigueur et souci du détail.
• Excellentes compétences relationnelles et de communication, interaction efficace avec tous les services.

Responsibilities

• Responsable de la création des étiquettes ainsi que de leur coordination et validation par les parties prenantes concernées.
• Participe à la préparation, au traitement et à l'intégration des données dans les systèmes informatisés, ainsi qu'à leur administration.
• Contribue à la rédaction, à la mise à jour et à la gestion électronique de documents du Système de Management de la Qualité (QMS).
• Assure un rôle d'acteur et de superviseur dans la gestion des workflows qualité.
• Apporte un support à l'équipe Qualité Système et Affaires Réglementaires dans la réalisation de projets et le suivi d’activités.

Skills

Maîtrise outils informatiques

Analyse de données

Rigueur et organisation

Communication efficace

Anglais courant (écrit/oral)

Job description

Spineart est une société privée de dispositifs médicaux qui a pour objectif la simplification de l'acte chirurgical, en concevant, développant et promouvant des solutions sûres et efficaces pour les chirurgiens de la colonne vertébrale, les équipes de salle d'opération et les patients.

Spineart est pionnier dans son domaine, ayant introduit des technologies uniques brevetées et validées cliniquement, dans les domaines de la chirurgie mini-invasive, de la préservation de la mobilité, de la fusion et du traitement des fractures.

Spineart commercialise, dans plus de 50 pays, une gamme complète d'implants stériles avec code-barres, des ancillaires d'instruments compacts, faisant ainsi la promotion de la traçabilité, de la sécurité et de la rentabilité à l'hôpital.

Nous recrutons un Quality System and Regulatory Affairs Associate

Mission:

• Responsable de la création des étiquettes ainsi que de leur coordination et validation par les parties prenantes concernées.
• Participe à la préparation, au traitement et à l'intégration des données dans les systèmes informatisés, ainsi qu'à leur administration.
• Contribue à la rédaction, à la mise à jour et à la gestion électronique de documents du Système de Management de la Qualité (QMS).
• Assure un rôle d'acteur et de superviseur dans la gestion des workflows qualité.
• Apporte un support à l'équipe Qualité Système et Affaires Réglementaires ddans la réalisation de projets et le suivi d’activités.

Profil:

• Très bonne maîtrise des outils informatiques et aisance dans la gestion et l'analyse de données.
• Sens aigu de l'organisation, rigueur et souci du détail.
• Excellentes compétences relationnelles et de communication, avec la capacité d'interagir efficacement avec l'ensemble des services de l'entreprise.
• Expérience professionnelle de quelques années dans un environnement qualité, idéalement au sein de l'industrie des dispositifs médicaux, ou plus largement du secteur de la santé.
• Bonne maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.