Quality System and RA Associate - Assistant Qualité

SPINEART SA; Plan-les-Ouates; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Spineart SA, société médicale basée à Plan-les-Ouates près de Genève, recherche un Quality System and Regulatory Affairs Associate. Vous participerez à la gestion documentaire, au maintien du QMS et au support des activités qualité et réglementaires.

Vous serez en charge de créer des étiquettes, coordonner les validations, traiter les données et assurer une communication efficace entre les services, avec une maîtrise de l'anglais et une rigueur opérationnelle.

Qualifications

• Expérience précédente en qualité, idéalement dans dispositifs médicaux.
• Maîtrise des outils informatiques et analyse de données.
• Bonnes compétences relationnelles et communication.
• Anglais écrit et oral professionnel.

Responsibilities

• Créer et coordonner les étiquettes et les faire valider par les parties prenantes.
• Contribuer à l'intégration des données dans les systèmes informatisés et leur administration.
• Rédiger et mettre à jour les documents du Système de Management de la Qualité (QMS).
• Gérer les workflows qualité et superviser les activités associées.
• Apporter un soutien à l'équipe Qualité Système et Affaires Réglementaires pour les projets.

Skills

Gestion des données

Qualité & conformité

Communication interservices

Anglais professionnel

Job description

Spineart estune société privée de dispositifs médicaux qui a pour objectif la simplification de l'acte chirurgical, en concevant, développant et promouvant des solutions sûres et efficaces pour les chirurgiens de la colonne vertébrale, les équipes de salle d'opération et les patients.

Spineart estpionnier dans son domaine, ayant introduit des technologies uniques brevetées et validées cliniquement, dans les domaines de la chirurgie mini-invasive, de la préservation de la mobilité, de la fusion et du traitement des fractures.

Spineartcommercialise, dans plus de 50 pays, une gamme complète d'implants stériles avec code-barres, des ancillaires d'instruments compacts, faisant ainsi la promotion de la traçabilité, de la sécurité et de la rentabilité à l'hôpital.

Nous recrutons un Quality System and Regulatory Affairs Associate

Mission:

• Responsable de la création des étiquettes ainsi que de leur coordination et validation par les parties prenantes concernées.
• Participe à la préparation, au traitement et à l'intégration des données dans les systèmes informatisés, ainsi qu'à leur administration.
• Contribue à la rédaction, à la mise à jour et à la gestion électronique de documents du Système de Management de la Qualité (QMS).
• Assure un rôle d'acteur et de superviseur dans la gestion des workflows qualité.
• Apporte un support à l'équipe Qualité Système et Affaires Réglementaires ddans la réalisation de projets et le suivi d’activités.

Profil:

• Très bonne maîtrise des outils informatiques et aisance dans la gestion et l'analyse de données.
• Sens aigu de l'organisation, rigueur et souci du détail.
• Excellentes compétences relationnelles et de communication, avec la capacité d'interagir efficacement avec l'ensemble des services de l'entreprise.
• Expérience professionnelle de quelques années dans un environnement qualité, idéalement au sein de l'industrie des dispositifs médicaux, ou plus largement du secteur de la santé.
• Bonne maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.