Quality Systems & Regulatory Affairs Specialist

SPINEART SA; Plan-les-Ouates; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Spineart SA, société médicale basée à Plan-les-Ouates près de Genève, recherche un Quality System and Regulatory Affairs Associate. Vous participerez à la gestion documentaire, au maintien du QMS et au support des activités qualité et réglementaires.

Vous serez en charge de créer des étiquettes, coordonner les validations, traiter les données et assurer une communication efficace entre les services, avec une maîtrise de l'anglais et une rigueur opérationnelle.

Qualifications

• Expérience précédente en qualité, idéalement dans dispositifs médicaux.
• Maîtrise des outils informatiques et analyse de données.
• Bonnes compétences relationnelles et communication.
• Anglais écrit et oral professionnel.

Responsibilities

• Créer et coordonner les étiquettes et les faire valider par les parties prenantes.
• Contribuer à l'intégration des données dans les systèmes informatisés et leur administration.
• Rédiger et mettre à jour les documents du Système de Management de la Qualité (QMS).
• Gérer les workflows qualité et superviser les activités associées.
• Apporter un soutien à l'équipe Qualité Système et Affaires Réglementaires pour les projets.

Skills

Gestion des données

Qualité & conformité

Communication interservices

Anglais professionnel

Job description

Spineart SA, société médicale basée à Plan-les-Ouates près de Genève, recherche un Quality System and Regulatory Affairs Associate. Vous participerez à la gestion documentaire, au maintien du QMS et au support des activités qualité et réglementaires.

Vous serez en charge de créer des étiquettes, coordonner les validations, traiter les données et assurer une communication efficace entre les services, avec une maîtrise de l'anglais et une rigueur opérationnelle.