Quality System and RA Associate - Assistant Qualité

SPINEART SA; Plan-les-Ouates; On-site; CHF 90,000 - 110,000; Full time

Job summary

Spineart SA, société privée de dispositifs médicaux, recherche un(e) Assistant Qualité orienté(e) systèmes et réglementation. Le poste concerne l’assistance et la supervision des workflows qualité et la gestion documentaire du QMS.

Vous participerez à la création des étiquettes, au traitement des données et à l’administration des systèmes informatisés, tout en collaborant avec les différents services pour assurer la conformité et l’efficacité des processus.

Qualifications

• Quelques années d'expérience dans un environnement qualité, idéalement l'industrie des dispositifs médicaux.
• Bonne maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit.
• Compétences en rédaction et gestion documentaire du Système de Management de la Qualité (QMS).
• Capacité à interagir avec l'ensemble des services de l'entreprise.

Responsibilities

• Création et coordination des étiquettes ainsi que leur validation par les parties prenantes concernées.
• Traitement et intégration des données dans les systèmes informatisés, ainsi que leur administration.
• Rédaction, mise à jour et gestion électronique des documents du Système de Management de la Qualité (QMS).
• Rôle d'acteur et de superviseur dans la gestion des workflows qualité.
• Support à l'équipe Qualité Système et Affaires Réglementaires dans la réalisation de projets et le suivi d’activités.

Skills

Gestion et analyse de données

Organisation et rigueur

Communication efficace

Maîtrise de l'anglais

Tools

Office Suite

QMS (quality management systems)

Job description

Spineart est une société privée de dispositifs médicaux qui a pour objectif la simplification de l'acte chirurgical, en concevant, développant et promouvant des solutions sûres et efficaces pour les chirurgiens de la colonne vertébrale, les équipes de salle d'opération et les patients.

Spineart est pionnier dans son domaine, ayant introduit des technologies uniques brevetées et validées cliniquement, dans les domaines de la chirurgie mini-invasive, de la préservation de la mobilité, de la fusion et du traitement des fractures.

Spineart commercialise, dans plus de 50 pays, une gamme complète d'implants stériles avec code-barres, des ancillaires d'instruments compacts, faisant ainsi la promotion de la traçabilité, de la sécurité et de la rentabilité à l'hôpital.

Quality System and RA Associate - Assistant Qualité

Mission:

• Responsable de la création des étiquettes ainsi que de leur coordination et validation par les parties prenantes concernées.
• Participe à la préparation, au traitement et à l'intégration des données dans les systèmes informatisés, ainsi qu'à leur administration.
• Contribue à la rédaction, à la mise à jour et à la gestion électronique de documents du Système de Management de la Qualité (QMS).
• Assure un rôle d'acteur et de superviseur dans la gestion des workflows qualité.
• Apporte un support à l'équipe Qualité Système et Affaires Réglementaires ddans la réalisation de projets et le suivi d’activités.

Profil:

• Très bonne maîtrise des outils informatiques et aisance dans la gestion et l'analyse de données.
• Sens aigu de l'organisation, rigueur et souci du détail.
• Excellentes compétences relationnelles et de communication, avec la capacité d'interagir efficacement avec l'ensemble des services de l'entreprise.
• Expérience professionnelle de quelques années dans un environnement qualité, idéalement au sein de l'industrie des dispositifs médicaux, ou plus largement du secteur de la santé.
• Bonne maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.