Quality System and Regulatory Affairs Associate

Spineart; Plan-les-Ouates; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Spineart est une société privée de dispositifs médicaux spécialisée dans la simplification de l’acte chirurgical. Nous recrutons un Quality System and Regulatory Affairs Associate pour superviser les workflows qualité, administrer le QMS et soutenir les équipes qualité et réglementaires.

Maîtrise des données et de l’analyse exigée; anglais opérationnel. La fonction implique une collaboration transversale avec les services et un fort esprit d’organisation.

Qualifications

• Maîtrise des outils informatiques et analyse de données.
• Sens aigu de l’organisation et rigueur.
• Excellentes compétences relationnelles et de communication.

Responsibilities

• Responsable de la création des étiquettes et coordonner la validation par les parties prenantes.
• Participer au traitement et à l’intégration des données dans les systèmes informatisés et leur administration.
• Contribuer à la rédaction, mise à jour et gestion électronique du QMS.
• Assurer un rôle d’acteur et de superviseur dans la gestion des workflows qualité.
• Apporter un support à l’équipe Qualité Système et Affaires Réglementaires dans projets et suivis.

Skills

Gestion des données

Rigueur et organisation

Communication efficace

Analyse de données

collaboration interservices

Tools

MS Office

Excel

Job description

Spineart estune société privée de dispositifs médicaux qui a pour objectif la simplification de l'acte chirurgical, en concevant, développant et promouvant des solutions sûres et efficaces pour les chirurgiens de la colonne vertébrale, les équipes de salle d'opération et les patients.

Spineart estpionnier dans son domaine, ayant introduit des technologies uniques brevetées et validées cliniquement, dans les domaines de la chirurgie mini-invasive, de la préservation de la mobilité, de la fusion et du traitement des fractures.

Spineartcommercialise, dans plus de 50 pays, une gamme complète d'implants stériles avec code-barres, des ancillaires d'instruments compacts, faisant ainsi la promotion de la traçabilité, de la sécurité et de la rentabilité à l'hôpital.

Nous recrutons un Quality System and Regulatory Affairs Associate

Mission:

• Responsable de la création des étiquettes ainsi que de leur coordination et validation par les parties prenantes concernées.
• Participe à la préparation, au traitement et à l'intégration des données dans les systèmes informatisés, ainsi qu'à leur administration.
• Contribue à la rédaction, à la mise à jour et à la gestion électronique de documents du Système de Management de la Qualité (QMS).
• Assure un rôle d'acteur et de superviseur dans la gestion des workflows qualité.
• Apporte un support à l'équipe Qualité Système et Affaires Réglementaires ddans la réalisation de projets et le suivi d’activités.

Profil:

• Très bonne maîtrise des outils informatiques et aisance dans la gestion et l'analyse de données.
• Sens aigu de l'organisation, rigueur et souci du détail.
• Excellentes compétences relationnelles et de communication, avec la capacité d'interagir efficacement avec l'ensemble des services de l'entreprise.
• Expérience professionnelle de quelques années dans un environnement qualité, idéalement au sein de l'industrie des dispositifs médicaux, ou plus largement du secteur de la santé.
• Bonne maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.