Quality & Regulatory Lead - QMS, CAPA & Audits

Hamilton; Bonaduz; On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Hamilton AG in der Schweiz sucht eine erfahrene Fachkraft für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, um das integrierte QMS zu pflegen und weiterzuentwickeln. Sie arbeiten eng mit den Qualitätsleitern der Business Units zusammen und setzen regulatorische Anforderungen durch.

Sie bringen mind. 5 Jahre Erfahrung, eine technische oder naturwissenschaftliche Hochschulbildung sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (B2) mit. Unser kollegiales Umfeld unterstützt Innovation und Wachstum.

Qualifications

• Technische oder wissenschaftliche Hochschulausbildung mit Abschluss.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagementsysteme.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Mindestniveau B2.

Responsibilities

• Unterstützung des Quality Director der Hamilton AG bei der Pflege und Aufrechterhaltung des integrierten QMS.
• Zusammenarbeit mit den Qualitätsleitern der verschiedenen Business Units zur Pflege regulatorischer QMS-Anforderungen.
• Durchsetzen der Prozessrichtlinien in allen Bereichen.
• Planung und Durchführung von internen und externen Audits inkl. CAPA-Projekte.
• Beratung der Prozesseigentümer im Hinblick auf Synergiepotenziale bei der Prozessoptimierung.
• Leitung funktions- und standortübergreifender Projekte zur Verbesser ung des QMS.

Skills

Regulatory Affairs

Quality Management

Englischkenntnisse B2

Education

Technische oder naturwissenschaftliche Hochschulbildung

Job description

Hamilton AG in der Schweiz sucht eine erfahrene Fachkraft für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, um das integrierte QMS zu pflegen und weiterzuentwickeln. Sie arbeiten eng mit den Qualitätsleitern der Business Units zusammen und setzen regulatorische Anforderungen durch.

Sie bringen mind. 5 Jahre Erfahrung, eine technische oder naturwissenschaftliche Hochschulbildung sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (B2) mit. Unser kollegiales Umfeld unterstützt Innovation und Wachstum.