Quality Engineer – Regulatory Compliance & Safety

Hamilton; Bonaduz; On-site; CHF 120,000 - 150,000; Full time

Job summary

Hamilton sucht eine erfahrene Fachkraft im Regulatory-Compliance- und Qualitätsbereich zur Unterstützung der Bereiche Forschung und Entwicklung, Sustaining und Customized Solutions. Die Rolle erfordert Expertise in relevanten Normen, Normenkonformität und Produktzulassungen sowie Projektmanagementfähigkeiten.

Sie arbeiten eng mit internationalen Partnern zusammen, beherrschen Deutsch und Englisch auf hohem Niveau und unterstützen Schulungen im Regulatory Compliance Umfeld.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, ideal Elektrotechnik oder Maschinenbau.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung.
• Kenntnisse relevanter Normen (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, IVDR 2017/746; GxP, FDA).
• Fundierte Kenntnisse der Maschinen-, Niederspannungs- und EMV Richtlinien.
• Projektmanagementfähigkeiten.

Responsibilities

• Entwicklung von Safety Konzepten für Entwicklungsprojekte.
• Zuständigkeit Normenkonformität der entwickelten Produkte.
• Planung und Durchführung der Produktsicherheitstests innerhalb des Projektteams (Umweltsimulation, Safety-Tests, EMV-Tests, Transporttests, Biologische Sicherheitstests).
• Betreuung der Produktzulassungen (EU-Richtlinien, internationale Zulassungen CSA, UL, IVDR, GxP, Machine Directive, etc.).
• Zusammenarbeit mit Reno (USA) betr. Zulassungen wie CSA, FDA, UL für neue, globale Produkt-Entwicklungen.
• Schulung von Mitarbeitenden im Bereich Regulatory Compliance.

Job description

Hamilton sucht eine erfahrene Fachkraft im Regulatory-Compliance- und Qualitätsbereich zur Unterstützung der Bereiche Forschung und Entwicklung, Sustaining und Customized Solutions. Die Rolle erfordert Expertise in relevanten Normen, Normenkonformität und Produktzulassungen sowie Projektmanagementfähigkeiten.

Sie arbeiten eng mit internationalen Partnern zusammen, beherrschen Deutsch und Englisch auf hohem Niveau und unterstützen Schulungen im Regulatory Compliance Umfeld.