Qualitätsmanagement-Spezialist: QMS, Audits & Compliance

ELAN Personal AG; Basel; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

ELAN Personal AG in Basel sucht eine/n Qualitätsmanager/in Regulatory QA zur Verstärkung des QA/QM-Teams. Sie gewährleisten QMS-Pflege, HACCP/ISO/FSSC-Konformität, sowie SOP-Erstellung und Dokumentation.

Sie planen und führen Audits durch, begleiten Inspektionen, managen Zertifizierungen und CAPA-Maßnahmen, optimieren Prozesse und erstellen KPI-Berichte. Die Position bietet eine herausfordernde Tätigkeit in einer internationalen Produktionsumgebung in der Schweiz.

Qualifications

• QMS-Pflege und Weiterentwicklung
• Gewährleistung HACCP-, ISO- und FSSC-Konformität
• Erstellung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumenten
• Audits planen, leiten und nachverfolgen
• Inspektionen begleiten und Zertifizierungen managen
• CAPA-Maßnahmen durchführen
• Validierung von Produkten und Anlagen (IQ/OQ/PQ)
• Risikobewertungen erstellen und Freigaben dokumentieren
• Qualitätsprozessanalyse und -verbesserung
• Abweichungs- und CAPA-Management
• Change-Control-Prozesse verwalten
• Qualitätsberichte und KPI-Analysen
• Management-Reports erstellen
• Verbesserungsmaßnahmen ableiten
• SAP- und SharePoint-Datenpflege
• Regelkonforme Dokumentation sicherstellen
• ISO 9001, FSSC 22000, GMP, GDP, GxP, HACCP Kenntnisse
• Internationale Produktionsumgebungen Erfahrungen

Responsibilities

• QMS-Pflege und Weiterentwicklung
• Audit-Planung, -Durchführung und Nachverfolgung
• Inspektionen begleiten und Zertifizierungen managen
• CAPA-, Abweichungs- und Änderungsmanagement
• Datenqualität und regelkonforme Dokumentation sicherstellen
• KPI-Analysen und Management-Reports erstellen

Skills

QMS-Pflege & Compliance

Audits & Zertifizierungen

IQ/OQ/PQ Validierung

Prozessoptimierung

Reporting & KPIs

Datenmanagement SAP/SharePoint

Deutsch fließend, Englisch gut

Education

Abgeschlossenes Studium in Qualitätsmanagement oder vergleichbare Fachrichtung

Tools

SAP

SharePoint

MS Office

Job description

ELAN Personal AG in Basel sucht eine/n Qualitätsmanager/in Regulatory QA zur Verstärkung des QA/QM-Teams. Sie gewährleisten QMS-Pflege, HACCP/ISO/FSSC-Konformität, sowie SOP-Erstellung und Dokumentation.

Sie planen und führen Audits durch, begleiten Inspektionen, managen Zertifizierungen und CAPA-Maßnahmen, optimieren Prozesse und erstellen KPI-Berichte. Die Position bietet eine herausfordernde Tätigkeit in einer internationalen Produktionsumgebung in der Schweiz.