Global Quality & Regulatory Engineer: Safety & Compliance

Hamilton AG; Bonaduz; Vor Ort; CHF 100.000 - 135.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Hamilton AG in Bonaduz/CH sucht eine erfahrene/r Ingenieur/in für Regulatory Compliance und Qualitätsmanagement. Sie entwickeln Safety-Konzepte, sorgen für Normenkonformität und betreuen Produktzulassungen weltweit.

Zu Ihren Aufgaben zählen Tests, Zusammenarbeit mit Partnern in den USA und Schulungen der Mitarbeitenden. Die Stelle erfordert Deutsch und Englisch auf hohem Niveau sowie eigenständige, lösungsorientierte Arbeitsweise.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, vorzugsweise Elektro-/Maschinenbau
• Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung
• Kenntnisse relevanter Normen (ISO 9001, ISO 13485, IVDR 2017/746; GxP, FDA) sowie regulatorische Anforderungen
• Fundierte Kenntnisse der Maschinen-, Niederspannungs- und EMV Richtlinien
• Projektmanagementfähigkeiten und gute Kommunikationskompetenz
• Selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise und Organisationsstärke

Aufgaben

• Entwicklung von Safety Konzepten für Entwicklungsprojekte
• Zuständigkeit für Normenkonformität der entwickelten Produkte
• Planung und Durchführung von Produktsicherheitstests (Umweltsimulation, Safety-Tests, EMV-Tests, Transporttests, Biologische Sicherheitstests)
• Betreuung der Produktzulassungen (EU-Richtlinien, internationale Zulassungen CSA, UL, IVDR, GxP, Machine Directive)
• Zusammenarbeit mit internationalen Partnern (USA) bzgl. Zulassungen
• Schulung von Mitarbeitenden im Bereich Regulatory Compliance
• Erhaltung der Aktualität des Normenstandes aller Standardgeräte
• Nachprüfungen bei Produktänderungen oder Normenupdates
• Safety Standard Compliance von Customized Solutions

Kenntnisse

Regulatorische Compliance

Qualitätsmanagement

Projektmanagement

ISO 9001/13485

Normenkonformität

Ausbildung

Ingenieurabschluss (Elektro-/Maschinenbau)

Jobbeschreibung

Hamilton AG in Bonaduz/CH sucht eine erfahrene/r Ingenieur/in für Regulatory Compliance und Qualitätsmanagement. Sie entwickeln Safety-Konzepte, sorgen für Normenkonformität und betreuen Produktzulassungen weltweit.

Zu Ihren Aufgaben zählen Tests, Zusammenarbeit mit Partnern in den USA und Schulungen der Mitarbeitenden. Die Stelle erfordert Deutsch und Englisch auf hohem Niveau sowie eigenständige, lösungsorientierte Arbeitsweise.