Quality Manager 80 - 100 % (w/m/d)

Hamilton AG; Bonaduz; Sur place; CHF 120 000 - 180 000; Plein temps

Résumé du poste

Hamilton AG in der Schweiz, Standort Graubünden, sucht eine erfahrene Fachkraft im Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, um das integrierte QMS zu pflegen und regulatorische Anforderungen sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit Qualitätsleitern der Business Units zusammen, führen Audits durch, setzen CAPA-Projekte um und beraten Prozessverantwortliche in gruppenweiten Synergien.

Voraussetzung: technischer oder wissenschaftlicher Hochschulabschluss, mindestens 5 Jahre Erfahrung, sehr gute

Qualifications

• Technische oder wissenschaftliche Hochschulausbildung ist erforderlich.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2).

Responsabilités

• Unterstützung des Quality Director bei Pflege und Aufrechterhaltung des integrierten QMS.
• Zusammenarbeit mit Qualitätsleitern der Business Units zur Sicherstellung regulatorischer QMS-Anforderungen.
• Durchsetzen von Prozessrichtlinien in allen Bereichen; Planung/Durchführung interner und externer Audits.
• Unterhalt und Weiterentwicklung des QMS; Beratung der Prozesseigentümer zu Synergiepotenzialen.
• Leitung standortübergreifender Projekte zur Optimierung des QMS inkl. CAPA-Projekte.
• Zusammenarbeit mit Qualitätsverantwortlichen in Niederlassungen zum Ausbau des QMS; Durchführung von Gap-Analysen; Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
• Unterstützung des CAQ-Systems Babtec bei Pflege und Weiterentwicklung der Module.

Connaissances

Regulatory Affairs

Quality Management

Audits

CAPA

Formation

Technische oder wissenschaftliche Hochschulausbildung

Outils

Babtec

Description du poste

Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Die Business Unit Operations produziert Teile für alle Hamilton Unternehmen von Spritzgussteilen über Pipettenspitzen fürs Liquid Handling bis hin zu Metall- und Kunststoffteilen. Unser Ziel ist es, möglichst viele Teile inhouse zu produzieren. So bleiben wir agil, unabhängig und effizient.

Das kannst du bewirken

• Unterstützung des Quality Director der Hamilton AG bei der Pflege und Aufrechterhaltung des integrierten QMS
• Zusammenarbeit mit den Qualitätsleitern der verschiedenen Business Units und deren Teams zur Pflege und Sicherstellung regulatorischer QMS Anforderungen
• Durchsetzen der Prozessrichtlinien in allen Bereichen
• Planung und Durchführung von internen und externen AuditsUnterhalt und Weiterentwicklung des QMS
• Beratung der Prozesseigentümer im Hinblick auf gruppenweite Synergiepotentiale bei der Prozessoptimierung
• Leitung von funktions- und standortübergreifenden Projekten zur Verbesserung des QMS inkl. CAPA-Projekte
• Zusammenarbeit und Unterstützung der Qualitätsverantwortlichen in den Niederlassungen zur Etablierung und Ausbau des QMS
• Durchführung von Gap-Analysen im regulatorischen Bereich, Umsetzung von regulatorischen Anforderungen
• Unterstützung des System-Owners für das CAQ System Babtec bei der Pflege und Weiterentwicklung der System-Module

Das bringst du mit

• Technische oder wissenschaftliche Hochschulausbildung mit Abschluss
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet von Regulatory Affairs und Qualitätsmanagementsystemen
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mind. Niveau B2

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter jobs.hamilton.ch. Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert?

Referenz: JR-6244-fjb/