Quality & Regulatory Lead: QMS, Audits & CAPA

Hamilton AG; Bonaduz; On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Hamilton AG in der Schweiz, Standort Graubünden, sucht eine erfahrene Fachkraft im Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, um das integrierte QMS zu pflegen und regulatorische Anforderungen sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit Qualitätsleitern der Business Units zusammen, führen Audits durch, setzen CAPA-Projekte um und beraten Prozessverantwortliche in gruppenweiten Synergien.

Voraussetzung: technischer oder wissenschaftlicher Hochschulabschluss, mindestens 5 Jahre Erfahrung, sehr gute

Qualifications

• Technische oder wissenschaftliche Hochschulausbildung ist erforderlich.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2).

Responsibilities

• Unterstützung des Quality Director bei Pflege und Aufrechterhaltung des integrierten QMS.
• Zusammenarbeit mit Qualitätsleitern der Business Units zur Sicherstellung regulatorischer QMS-Anforderungen.
• Durchsetzen von Prozessrichtlinien in allen Bereichen; Planung/Durchführung interner und externer Audits.
• Unterhalt und Weiterentwicklung des QMS; Beratung der Prozesseigentümer zu Synergiepotenzialen.
• Leitung standortübergreifender Projekte zur Optimierung des QMS inkl. CAPA-Projekte.
• Zusammenarbeit mit Qualitätsverantwortlichen in Niederlassungen zum Ausbau des QMS; Durchführung von Gap-Analysen; Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
• Unterstützung des CAQ-Systems Babtec bei Pflege und Weiterentwicklung der Module.

Skills

Regulatory Affairs

Quality Management

Audits

CAPA

Education

Technische oder wissenschaftliche Hochschulausbildung

Tools

Babtec

Job description

Hamilton AG in der Schweiz, Standort Graubünden, sucht eine erfahrene Fachkraft im Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, um das integrierte QMS zu pflegen und regulatorische Anforderungen sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit Qualitätsleitern der Business Units zusammen, führen Audits durch, setzen CAPA-Projekte um und beraten Prozessverantwortliche in gruppenweiten Synergien.

Voraussetzung: technischer oder wissenschaftlicher Hochschulabschluss, mindestens 5 Jahre Erfahrung, sehr gute