Qualitätsmanager*in – GMP-Exzellenz in der Pharma

ZüriPharm AG; Schlieren; Vor Ort; CHF 120.000 - 160.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Modernes offenes Arbeitsumfeld

Arbeiten in einem starken Expertenteam

Zusammenfassung

ZüriPharm AG in Zürich sucht eine/n Qualitätsmanager/in (100%) zur Sicherstellung von GMP-Konformität und Qualitätsprozessen. Sie arbeiten eng mit Produktion, QA/QC, Lieferanten und Behörden zusammen, verantworten Deviations- und CAPA-Prozesse, Freigaben sowie die Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente.

Dieses Teammitglied gestaltet Qualitätsstandards aktiv mit, unterstützt Inspektionen und Audits und trägt so zur nachhaltigen Weiterentwicklung von Herstellungsverfahren und Produkten bei.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Pharmaziestudium (Master) mit Approbation oder EU-Äquivalent oder naturwissenschaftliches Masterstudium in einem nahen Bereich.
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in Qualitätskontrolle oder Qualitätsmanagement (Pharmaindustrie oder Spitalapotheke).
• Gute Kenntnisse relevanter Regularien, Normen und Standards (GMP, AMBV).
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C1), gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Freigabe von Materialien/Produkten und Erstellen von Analysezertifikaten bei Produkten der Serienherstellung, Lohnherstellung und klinischen Studienpräparaten.
• Bearbeiten von Deviations, CAPAs, Beschwerden, Rückrufen und Changes.
• Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten (QM-Jahresbericht, Richtlinien, Arbeitsanweisungen etc.).
• Pflege des Dokumenten-Management-Systems inkl. Trainingsmanagement.
• Bearbeitung und Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen und Lohnherstellungsverträge.
• Aktive Unterstützung bei Inspektionen und Audits.

Kenntnisse

Deutsch (C1)

Englisch (gute Kenntnisse)

Teamarbeit

Selbstständige Arbeitsweise

Organisation

Ausbildung

Pharmazeut Master mit Approbation oder EU-Äquivalent

Naturwissenschaftlicher Master in relevanten Bereichen

Tools

SAP-Grundkenntnisse

Jobbeschreibung

ZüriPharm AG in Zürich sucht eine/n Qualitätsmanager/in (100%) zur Sicherstellung von GMP-Konformität und Qualitätsprozessen. Sie arbeiten eng mit Produktion, QA/QC, Lieferanten und Behörden zusammen, verantworten Deviations- und CAPA-Prozesse, Freigaben sowie die Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente.

Dieses Teammitglied gestaltet Qualitätsstandards aktiv mit, unterstützt Inspektionen und Audits und trägt so zur nachhaltigen Weiterentwicklung von Herstellungsverfahren und Produkten bei.