Quality Engineer, Medical Devices (GMP/ISO 13485)

more-jobs; Sursee; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

MANPOWER AG sucht eine/n Product Quality Engineer QC (m/w/d) 100% in der Schweiz. Sie steuern Freigabeprozesse, Analysen und Verbesserungen in der Herstellkette von Diagnostiksystemen und arbeiten eng mit QA, PQE und Montage zusammen.

Voraussetzung sind ein naturwissenschaftlich-technischer Hochschulabschluss oder Laborantenlehre mit mind. 5 Jahren Erfahrung, GMP-GxP-Kenntnisse sowie SAP- und MS-Office-Kompetenz. Hohe Qualitätsorientierung und Teamfähigkeit sind gewünscht.

Qualifikationen

• FH/Uni-Abschluss in Naturwissenschaft/Technik oderLaborantenlehre
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung
• Erfahrung im regulierten GxP-/GMP-Umfeld (z. B. ISO 13485, FDA 21 CFR 820)
• Sehr gute MS-Office- und SAP-Kenntnisse
• Statistik-Grundkenntnisse
• Technisches Verständnis für komplexe Hard-/Software-Systeme
• Teamfähigkeit, Belastbarkeit und hohes Qualitätsbewusstsein

Aufgaben

• Sicherstellung und fachliche Freigabe der Produktqualität
• Troubleshooting und Unterstützung in Montage und QC
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, ECRs und Lieferantenmeldungen
• Analyse von Qualitätsdaten und Durchführung von Quality-Meetings
• Erstellung, Review und Schulung von Dokumenten sowie Review von Validierungs-/Qualifizierungsunterlagen
• Koordination zwischen QA, PQE, Production Engineering, Technical Support, QC und Montage
• Umsetzung von KVP- und Verbesserungsmaßnahmen
• Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltvorgaben

Kenntnisse

MS-Office

SAP

Teamfähigkeit

Belastbarkeit

Qualitätsbewusstsein

Technisches Verständnis

Ausbildung

FH/Uni-Abschluss in Naturwissenschaft/Technik oder Laborantenlehre

Tools

SAP

Jobbeschreibung

MANPOWER AG sucht eine/n Product Quality Engineer QC (m/w/d) 100% in der Schweiz. Sie steuern Freigabeprozesse, Analysen und Verbesserungen in der Herstellkette von Diagnostiksystemen und arbeiten eng mit QA, PQE und Montage zusammen.

Voraussetzung sind ein naturwissenschaftlich-technischer Hochschulabschluss oder Laborantenlehre mit mind. 5 Jahren Erfahrung, GMP-GxP-Kenntnisse sowie SAP- und MS-Office-Kompetenz. Hohe Qualitätsorientierung und Teamfähigkeit sind gewünscht.