Quality Manager Klinische Forschung & Compliance

Universitätsspital Zürich USZ; Zürich; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Kita vor Ort

Gesundheit

Flexibilität

Familienfreundlichkeit

Weiterbildung & Entwicklung

Versicherungen

Mobilität

Telefonie

Zusammenfassung

Universitätsspital Zürich USZ sucht eine erfahrene Fachkraft für Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung zur Weiterentwicklung von QM-Systemen und Umsetzung regulatorischer Anforderungen.

Sie planen, führen interne Audits durch und koordinieren CAPA-Maßnahmen. Engagierte Beratung von Stakeholdern, bereichsübergreifende Projektarbeit sowie Schulungen zu GCP und QM runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse der Forschung und dem Humanforschungsgesetz
• Gute Kenntnisse der Organisationsstrukturen und Prozesse im akademischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP sowie ISO 9001/ISO 14155
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen der klinischen Forschung
• Vorteil: Erfahrung in Pharmacovigilance/Materiovigilance

Aufgaben

• Weiterentwicklung und Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen und CAPA-Koordination
• Beratung und Unterstützung von Stakeholdern in qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten
• Förderung einer Qualitäts- und Compliance-Kultur
• Zusammenarbeit mit Industrie, akademischem Umfeld und öffentlichem Sektor
• Schulung von Forschenden zu GCP, QM und regulatorischen Anforderungen in der klinischen Forschung

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Pragmatische Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Eigeninitiative

Beratungskompetenz

Ausbildung

Universitätsabschluss in Naturwissenschaften/Pharmazie/Medizin oder vergleichbare Qualifikation

Auditorentraining oder Bereitschaft hierzu

Jobbeschreibung

Universitätsspital Zürich USZ sucht eine erfahrene Fachkraft für Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung zur Weiterentwicklung von QM-Systemen und Umsetzung regulatorischer Anforderungen.

Sie planen, führen interne Audits durch und koordinieren CAPA-Maßnahmen. Engagierte Beratung von Stakeholdern, bereichsübergreifende Projektarbeit sowie Schulungen zu GCP und QM runden das Profil ab.