Laboratory Manager Switzerland (m/w/d)

Grünenthal Group; Glarus; On-site; CHF 140,000 - 180,000; Full time

Job summary

Grünenthal Group in Mitlödi, Schweiz, sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit zur Leitung des lokalen QC-Labors. Sie tragen operative, personelle und fachliche Verantwortung, sichern GMP-Konformität und Qualität, arbeiten eng mit QA, Produktion und Standortfunktionen zusammen und entwickeln Prozesse kontinuierlich weiter.

Sie bringen mehrjährige GMP-Erfahrung, Führungsqualitäten und Expertise in analytischen Methoden sowie Labor- und Datensystemen mit und sichern eine auditbereite

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Pharmazie, pharmazeutischen Wissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Mehrjährige Führungs- und GMP-regulierte QC-Labor-Erfahrung idealerweise im API- oder pharmazeutischen Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in GxP, OOS/OOT, CAPA-Management und Methodenvalidierung.

Responsibilities

• Fachliche und personelle Führung, Entwicklung und Qualifizierung des lokalen QC-Teams und Kapazitätsplanung.
• Verantwortung für GMP-Laborbetrieb, auditsicheren Zustand und Termintreue.
• Bearbeitung von OOS/OOT, Abweichungen und CAPAs in Zusammenarbeit mit QA.
• Compliance, Datenintegrität und Einhaltung von ALCOA+-Anforderungen.

Skills

Führung

GxP Kenntnisse

QC-Labor

GC/HPLC

LabWare

Empower

SAP

Audit-Kommunikation

Education

Hochschulabschluss in Chemie/Pharma

Tools

LabX

Titration

IR-Analytik

Job description

Wir bei Grünenthal schaffen eine bessere Zukunft für unsere PatientInnen – weltweit.

Laboratory Manager Switzerland (m/w/d)

Standort: Mitlödi, Schweiz

Für unseren API-Produktionsstandort in Mitlödi suchen wir eine erfahrene und engagierte Führungspersönlichkeit für die Leitung unserer lokalen Qualitätskontrolle.

In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die operative und personelle Verantwortung für unser QC-Labor und ein kleines, spezialisiertes Team. Sie stellen einen sicheren, wissenschaftlich fundierten, termingerechten und GMP-konformen Laborbetrieb sicher und verbinden dabei fachliche Expertise mit Führung, Qualitätsbewusstsein und einer ausgeprägten Hands-on-Mentalität.

Als wichtige Schnittstelle zu Quality Assurance, Produktion und weiteren Funktionen tragen Sie wesentlich dazu bei, eine zuverlässige Versorgung, höchste Qualitätsstandards und die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer QC-Organisation sicherzustellen.

Ihre Aufgaben

• Fachliche und personelle Führung, Entwicklung und Qualifizierung des lokalen QC-Teams sowie Sicherstellung einer bedarfsgerechten Kapazitäts- und Ressourcenplanung
• Verantwortung für einen sicheren, stabilen, effizienten und jederzeit auditbereiten GMP-Laborbetrieb
• Sicherstellung der termingerechten Probenahme, Prüfung, Bewertung und Freigabe bzw. Zurückweisung von Rohstoffen, Zwischenprodukten, APIs und weiteren relevanten Materialien
• Verantwortung für die wissenschaftlich fundierte Bearbeitung von OOS-, OOT- und atypischen Ergebnissen, Laborabweichungen und CAPAs in enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance
• Sicherstellung der Compliance und Datenintegrität sowie der Einhaltung relevanter GxP-, GDP- und ALCOA+-Anforderungen
• Verantwortung für den Lebenszyklus analytischer Methoden und Spezifikationen sowie für Methodentransfers, Verifizierungen und Validierungen
• Verantwortung für die Qualifizierung und des kontrollierten Lebenszyklus von Laborgeräten und computergestützten Systemen
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des Laborbetriebs und seiner Prozesse unter Anwendung von Lean-Lab-Prinzipien, 5S, Gemba, Standard Work und strukturierten Problemlösungsmethoden
• Steuerung externer Prüflabore und Dienstleister sowie Sicherstellung der entsprechenden Qualitätsanforderungen
• Verantwortung für die EHS-Anforderungen und Förderung einer offenen Sicherheits- und Qualitätskultur im Labor
• Umsetzung der übergeordneten QC-Strategie und Standards am Standort sowie Berichterstattung zu Performance, Risiken, Ressourcen- und Verbesserungsbedarf
• Aktive Mitarbeit bei operativen und fachlichen Aufgaben, wenn dies zur Sicherstellung eines stabilen Laborbetriebs, der Compliance oder der Lieferfähigkeit erforderlich ist

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Pharmazie, pharmazeutischen Wissenschaften oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in einem GMP-regulierten QC-Labor, idealerweise im Umfeld der API- oder pharmazeutischen Produktion
• Fundierte Kenntnisse in GxP, OOS/OOT, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Datenintegrität sowie analytischer Methodenvalidierung und -transfer
• Sehr gute Kenntnisse relevanter analytischer Methoden, insbesondere GC und HPLC; Kenntnisse in TLC, Titration und IR sind ebenfalls von Vorteil
• Erfahrung mit Labor- und Datensystemen wie LabWare, Empower, LabX und SAP
• Erfahrung in der Steuerung und kontinuierlichen Verbesserung eines Laborbetriebs, idealerweise mit Lean Lab, 5S, Gemba und Standard Work
• Ausgeprägte Führungskompetenz sowie die Fähigkeit, auch unter Zeit-, Qualitäts- und Lieferdruck klare Prioritäten zu setzen und Entscheidungen zu treffen
• Sicheres und professionelles Auftreten gegenüber Auditoren, Behörden, Kunden und internen Stakeholdern
• Hohe Integrität, Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte, lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise
• Bereitschaft, neben der Führungsverantwortung bei Bedarf auch operativ und fachlich mit anzupacken
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie gute Englischkenntnisse (mind. B2)

Was Sie Von Uns Erwarten Können

Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit grossem Gestaltungsspielraum und unmittelbarem Einfluss auf Qualität, Compliance und Lieferfähigkeit unseres API-Standorts. Sie arbeiten in einem spezialisierten Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und enger Zusammenarbeit zwischen Quality, Produktion und weiteren Standortfunktionen. Dabei übernehmen Sie nicht nur Verantwortung für den laufenden Laborbetrieb, sondern können aktiv dazu beitragen, Prozesse, Zusammenarbeit und die zukünftige Ausrichtung unserer Qualitätskontrolle weiterzuentwickeln.