Digital-QC Lead: QC GMP Expert für NEXTLab

F. Hoffmann-La Roche AG; Basel; Hybrid; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

F. Hoffmann-La Roche AG sucht für den Standort Basel/Kaiseraugst eine erfahrene QC GMP-Expert/in für NEXTLab.

Sie treiben die Digital-QC-Initiative voran, erstellen URS, begleiten Validierung in NEXTLab und unterstützen Changes, Deviations und CAPAs in enger Abstimmung mit BPEs und Laboren. Sie arbeiten eigenständig an Templates, Methoden- und LES-Standards und dokumentieren Entwicklungsaktivitäten lückenlos.

Qualifications

• GMP/GDP-Kenntnisse zwingend erforderlich
• CSV-Kenntnisse von Vorteil
• Erfahrung im Änderungsmanagement (CAPA) wünschenswert

Responsibilities

• Erstellung von User Requirements für NEXTLab
• Validierung von Methoden-Rezepten und deren Dokumentation
• Erstellung von Change-Anträgen in Veeva Vault
• Unterstützung bei Deviations, Audits und Inspektionen
• Schulung der Anwender und Sicherstellung der Compliance

Skills

GMP-Kenntnisse

CSV-Kenntnisse

Stakeholder-Management

Projektmanagement

Education

Berufsausbildung als Laborant/in

Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss

Tools

Veeva Vault

Job description

F. Hoffmann-La Roche AG sucht für den Standort Basel/Kaiseraugst eine erfahrene QC GMP-Expert/in für NEXTLab.

Sie treiben die Digital-QC-Initiative voran, erstellen URS, begleiten Validierung in NEXTLab und unterstützen Changes, Deviations und CAPAs in enger Abstimmung mit BPEs und Laboren. Sie arbeiten eigenständig an Templates, Methoden- und LES-Standards und dokumentieren Entwicklungsaktivitäten lückenlos.