GMP QC Manager: Lead Quality Control & Compliance

Gi Group SpA; Le Vaud; On-site; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

Gi Group SpA en Suisse romande recherche un QC Manager pour superviser le département Contrôle Qualité, garantissant le respect des GMP et l’intégrité des analyses en chimie et microbiologie.

Le candidat assurera le management d'équipe, pilotera les audits et suivra les KPI du laboratoire, en collaboration avec QA, Production, MSAT et Affaires Réglementaires, dans un contexte pharmaceutique GMP exigeant.

Qualifications

• Diplôme universitaire en Chimie, Biochimie, Pharmacie, Biotechnologie ou discipline scientifique équivalente.
• Expérience significative en Contrôle Qualité dans un environnement GMP pharmaceutique ou biotechnologique.
• Première expérience réussie en management d'équipe ou supervision de laboratoire QC.
• Solide connaissance des réglementations GMP, ICH, FDA et EMA.
• Expérience avec OOS, déviations, CAPA et inspections.

Responsibilities

• Manager le département Contrôle Qualité et encadrer l'équipe QC.
• Superviser labs QC (chimie, microbiologie, matières premières, produits finis et stabilité).
• Garantir la conformité des analyses selon GMP, pharmacopées et procédures internes.
• Gérer OOS, déviations, CAPA et contrôles de changement.
• Revoir et approuver la documentation analytique.
• Piloter qualification, validation et transfert de méthodes analytiques.
• Participer aux audits internes, inspections réglementaires et audits clients.
• Suivre les KPIs et améliorer les performances du laboratoire.
• Collaborer avec QA, Production, MSAT, Validation, Supply Chain et Affaires Réglementaires.

Skills

Leadership

Gestion d'équipe

Communication

Organisation

Anglais professionnel

Connaissance GMP/ICH/FDA/EMA

Education

Licence / Master en Chimie, Biochimie, Pharmacie, Biotechnologie ou équivalent

Tools

LIMS

SAP

TrackWise

Empower

Job description

Gi Group SpA en Suisse romande recherche un QC Manager pour superviser le département Contrôle Qualité, garantissant le respect des GMP et l’intégrité des analyses en chimie et microbiologie.

Le candidat assurera le management d'équipe, pilotera les audits et suivra les KPI du laboratoire, en collaboration avec QA, Production, MSAT et Affaires Réglementaires, dans un contexte pharmaceutique GMP exigeant.