QC Laboratory Manager – GMP/API Leadership

Grünenthal Group; Mitlödi; On-site; CHF 180,000 - 240,000; Full time

Job summary

Grünenthal Group sucht am Standort Mitlödi eine erfahrene Laborleitung (m/w/d) für die Qualitätskontrolle. Sie übernehmen die operative und personelle Verantwortung eines GMP-konformen QC-Labors sowie eines kleineren Teams und berichten direkt an die QA.

Ihre Aufgabe ist, höchste Qualitätsstandards sicherzustellen und die QC-Organisation am Standort weiterzuentwickeln. Sie führen das Team fachlich, halten Ihre Prozesse auditbereit, koordinieren Qualifikationen und CAPAs, steuern interne und

Qualifications

• Neben einer abgeschlossenen Hochschulausbildung bringen Sie mehrjährige Führungserfahrung in GMP-regulierten QC-Laboren mit.
• Fundierte Kenntnisse in GxP, OOS/OOT, Abweichungen, CAPA-Management, Change Control und Datenintegrität.
• Sehr gute Kenntnisse analytischer Methoden, insbesondere GC/HPLC; Kenntnisse in TLC/Titration vorteilhaft.
• Erfahrung mit Labormanagement-Software wie LabWare, Empower, LabX und SAP.

Responsibilities

• Fachliche und personelle Führung des lokalen QC-Teams inklusive Kapazitätsplanung.
• Sicherstellung eines sicheren, auditbereiten GMP-Labors sowie termingerechter Probenahme und Freigabe.
• Bearbeitung von OOS/OOT, Abweichungen, CAPAs in Zusammenarbeit mit QA.
• Sicherstellung von Compliance, Datenintegrität und Lebenszyklus analytischer Methoden
• Lebenszyklus von Laborgeräten und computergestützten Systemen, sowie Methodentransfers und Validierungen
• Weiterentwicklung des Laborbetriebs nach Lean-Lab-Prinzipien und Zusammenarbeit mit externen Prüflabors
• Berichtswesen zu Performance, Risiken und Ressourcen; enge Abstimmung mit QA, Produktion und Standortfunktionen

Skills

Führungskompetenz

GxP/GMP-Kenntnisse

Analytische Methoden

Auditoren-Kommunikation

Projektmanagement

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Education

Hochschulstudium in Chemie/Pharma

Tools

LabWare

Empower

LabX

SAP

Job description

Grünenthal Group sucht am Standort Mitlödi eine erfahrene Laborleitung (m/w/d) für die Qualitätskontrolle. Sie übernehmen die operative und personelle Verantwortung eines GMP-konformen QC-Labors sowie eines kleineren Teams und berichten direkt an die QA.

Ihre Aufgabe ist, höchste Qualitätsstandards sicherzustellen und die QC-Organisation am Standort weiterzuentwickeln. Sie führen das Team fachlich, halten Ihre Prozesse auditbereit, koordinieren Qualifikationen und CAPAs, steuern interne und