Pharma QA Assistant: GMP/GDP, CAPAs & Change Controls

gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting; Basel; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting sucht eine engagierte Persönlichkeit zur Unterstützung des QA-Teams in einem GMP/GDP-Umfeld in Basel. Die Stelle ist zunächst temporär mit Option auf Festanstellung.

Sie koordinieren und überwachen qualitätsrelevante Prozesse, erstellen QA-Kennzahlen und unterstützen bei SOPs sowie Lieferantenbewertungen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Berufsausbildung.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Quality Assurance.
• GMP-/GDP-Anforderungen und regulatorische Qualitätsprozesse kennen.
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel, und ERP-Systemen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise mit Organisationstalent.
• Freude an koordinatorischen und administrativen Aufgaben sowie Zusammenarbeit mit Fachbereichen.

Responsibilities

• Administrative und organisatorische Unterstützung des QA-Teams bei der Umsetzung und Pflege des pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS).
• Koordination und Nachverfolgung von Change Controls, CAPAs und weiteren qualitätsrelevanten Massnahmen.
• Erstellung und Pflege von QA-Kennzahlen, Übersichten und Excel-Trackern.
• Organisation und Dokumentation von Qualitätsmeetings und Change-Control-Besprechungen.
• Unterstützung bei der Prüfung von Chargendokumentationen und Freigabeprozessen.
• Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiteren Qualitätsdokumenten.
• Unterstützung bei Lieferanten- und Laborbewertungen.

Skills

Qualitätssicherung

Dokumentation

Koordination

MS Office

Excel

ERP-Systeme

GMP/GDP Kenntnisse

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Organisationstalent

Qualitätsmanagementsysteme

Education

Naturwissenschaftlich/technische Ausbildung

Tools

MS Office

Excel

ERP-Systeme

Job description

gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting sucht eine engagierte Persönlichkeit zur Unterstützung des QA-Teams in einem GMP/GDP-Umfeld in Basel. Die Stelle ist zunächst temporär mit Option auf Festanstellung.

Sie koordinieren und überwachen qualitätsrelevante Prozesse, erstellen QA-Kennzahlen und unterstützen bei SOPs sowie Lieferantenbewertungen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.