QA Leader – Device Assembly, Packaging & Ocular

F. Hoffmann-La Roche AG; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht eine/n QA Manager für Device Assembly, Packaging und Ocular in Kaiseraugst. Sie tragen Verantwortung dafür, dass GMP-Standards und interne PQS erfüllt werden, fungieren als Fachexperte und verbinden Bulkherstellung, Labor und Verpackung.

Sie steuern Audits, Freigaben und die Dokumentation sowie CAPAs im Qualitätsmanagement. Wir suchen eine integre Persönlichkeit mit Lean- und Agile-Mindset, exzellenter Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und guten Englischkenntnissen, die in einem

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Master-Studium (Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder vergleichbare Ausbildung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-Produktion oder Qualitätssicherung, ideal im Bereich Packaging oder Assembly Devices.
• Gute Englischkenntnisse neben Deutsch; sicher im schriftlichen Ausdruck.
• Affinität zu IT-Systemen (SAP, Veeva, Google Suite) und Bereitschaft zur Prozessverbesserung (Lean).

Aufgaben

• Quality Oversight & Audits: QA-Begehungen durchführen und bei Selbstinspektionen sowie Behördenaudits unterstützen.
• Produktfreigabe: Freigabe von kommerziellen Semi-Finished-Products und Fertigwaren gemäß GMP und Roche-Richtlinien.
• Product Launch Support: Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklung zur Absicherung von Produktstarts aus Qualitätssicht.
• Dokumentationsmanagement: Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR).
• Qualitätsmanagement: Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes.
• Kontinuierliche Verbesserung: Umsetzung von Lean-Methoden zur Steigerung von Qualität, Effizienz und Kosten.
• Schnittstellenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit internen/externen Partnern zur Zielerreichung.

Kenntnisse

IT-Affinität

Lean Production

Agile Arbeitsweise

Kommunikation

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Master-Abschluss in Pharmazie/Natur- oder Ingenieurwissenschaften

Tools

SAP

Veeva

Google Suite

Jobbeschreibung

Roche sucht eine/n QA Manager für Device Assembly, Packaging und Ocular in Kaiseraugst. Sie tragen Verantwortung dafür, dass GMP-Standards und interne PQS erfüllt werden, fungieren als Fachexperte und verbinden Bulkherstellung, Labor und Verpackung.

Sie steuern Audits, Freigaben und die Dokumentation sowie CAPAs im Qualitätsmanagement. Wir suchen eine integre Persönlichkeit mit Lean- und Agile-Mindset, exzellenter Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und guten Englischkenntnissen, die in einem