QA Packaging Specialist — GMP Compliance

Roche Holding AG; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 80.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Holding AG sucht eine/n Quality Assurance Assistant in der Fertigwarenfreigabe. Du trägst gemeinsam mit dem QA-Team die Verantwortung, dass kommerzielle Produkte den PQS- und GMP-Anforderungen entsprechen und Freigaben in Kundmärkten konform sind.

Zu den Aufgaben gehören die Vor- und Nachbereitung von Produktfreigaben, Dokumentenmanagement, Audit-Unterstützung sowie die Bearbeitung von Reklamationen und Risikoanalysen. Eine mehrjährige GMP-Erfahrung ist wünschenswert.

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung.
• Ausbildung im Bereich Technische Assistenz (CTA/PTA) oder Laborant bzw. vergleichbare Berufsausbildung mit GMP-Erfahrung.
• Affinität zu IT-Systemen und sicherer Umgang mit GMP-Systemen wird vorausgesetzt.

Aufgaben

• Sicherstellen, dass Freigaben den PQS- und GMP-Anforderungen entsprechen.
• Unterstützung des Complaint Lead Investigators bei Beanstandungen und Reklamationen.
• Vorbereitung von Produktfreigaben, Erstellung von Präsentationen und Auswertungen.
• Erstellung, Überarbeitung und Archivierung von GMP-Dokumenten und Rückstellmustern.
• Unterstützung des Inspektionsmanagements bei Audits und Inspektionen inkl. EU-Release.
• Kontrolle von Reinigungsdokumentation und Alarmprotokollen der Produktion.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Flexibilität

IT-Systeme

Prozessverbesserungen

Ausbildung

CTA/PTA/Laborant

Tools

GMP-Systeme

Google-Anwendungen

Jobbeschreibung

Roche Holding AG sucht eine/n Quality Assurance Assistant in der Fertigwarenfreigabe. Du trägst gemeinsam mit dem QA-Team die Verantwortung, dass kommerzielle Produkte den PQS- und GMP-Anforderungen entsprechen und Freigaben in Kundmärkten konform sind.

Zu den Aufgaben gehören die Vor- und Nachbereitung von Produktfreigaben, Dokumentenmanagement, Audit-Unterstützung sowie die Bearbeitung von Reklamationen und Risikoanalysen. Eine mehrjährige GMP-Erfahrung ist wünschenswert.