QA Lead: Device Assembly, Packaging & Ocular Quality

Roche Holding AG; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Holding AG sucht eine qualifizierte Fachkraft als QA Manager für Device Assembly, Packaging and Ocular. Sie tragen die Verantwortung dafür, dass GMP- und Roche-Standards erfüllt werden und sind das zentrale Bindeglied zwischen Bulkherstellung, Labor, Verpackung und weiteren Schnittstellen.

Sie gestalten die Qualitätssicherung aktiv mit, überwachen regulatorische Konformität in Kundenmärkten und unterstützen beim Produkt-Launch sowie bei Audits und CAPAs.

Qualifikationen

• Master-Abschluss in Pharmazie oder Natur-/Ingenieurwissenschaften
• Mehrjährige Berufserfahrung in Pharma-Produktion oder Qualitätssicherung
• Erfahrung in Packaging oder Assembly Devices
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kenntnisse in Lean Production System und GMP-Umfeld

Aufgaben

• QA-Begehungen durchführen und Selbstinspektionen unterstützen
• Freigabe von Semi-Finished-Products und Fertigwaren gemäß GMP und Roche-Richtlinien
• Launch neuer Produkte unter Qualitätsaspekten sicherstellen
• Dokumentationsmanagement: Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records
• Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes
• LPS-Methoden vorantreiben und Verbesserungen umsetzen
• Schnittstellenarbeit mit internen/externen Partnern zur Zielerreichung

Kenntnisse

QA Audits

Selbstinspektionen

Lean Production

Agile Methoden

GMP

Regulatorische Konformität

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Master-Abschluss in Pharmazie/Natur-/Ingenieurwissenschaften

Tools

SAP

Veeva

Google Suite

Jobbeschreibung

Roche Holding AG sucht eine qualifizierte Fachkraft als QA Manager für Device Assembly, Packaging and Ocular. Sie tragen die Verantwortung dafür, dass GMP- und Roche-Standards erfüllt werden und sind das zentrale Bindeglied zwischen Bulkherstellung, Labor, Verpackung und weiteren Schnittstellen.

Sie gestalten die Qualitätssicherung aktiv mit, überwachen regulatorische Konformität in Kundenmärkten und unterstützen beim Produkt-Launch sowie bei Audits und CAPAs.