QA Manager Assembly, Packaging & Ocular (befristet für 2 Jahre)

Biopharma Careers; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 130.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht eine/n QA Manager für Device Assembly, Packaging und ocular. Sie tragen die Verantwortung, dass Produkte die internen PQS-Standards erfüllen, agieren als Fachexperte für qualitätsrelevante Fragen und koordinieren zwischen Bulkherstellung, Labor, Verpackung und weiteren Schnittstellen.

In dieser Rolle gestalten Sie die Qualitätssicherung aktiv mit, sichern regulatorische Konformität in Kundenmärkten und unterstützen Produktstarts sowie Audits.

Qualifikationen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Master-Studium in Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Pharma-Produktion oder Qualitätssicherung, idealerweise im Bereich Packaging oder Assembly Devices.
• Ausgeprägte IT-Affinität und sicherer Umgang mit IT-Systemen (z. B. SAP, Veeva, Google Suite).
• Fundierte Kenntnisse in Lean Production System und agiler Arbeitsweise.

Aufgaben

• QA-Begehungen durchführen und Selbstinspektionen sowie Behördenaudits unterstützen.
• Freigabe von kommerziellen Semi-Finished-Products und Fertigwaren gemäß GMP-Richtlinien.
• Unterstützung bei Produktstarts unter Qualitätsaspekten in enger Zusammenarbeit mit der Entwicklung.
• Dokumentationsmanagement: Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften sowie Master Batch Records (MBR).
• Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes im QA-Bereich.

Kenntnisse

Quality Assurance

Regulatory compliance

Deutsch (Wort/Schrift)

Englisch

Ausbildung

Master in Pharmazie/Naturwissenschaften/Ingenieurwissenschaften

Tools

SAP

Veeva

Google Suite

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Als QA Manager für Device Assembly, Packaging and Ocular trägst Du die Verantwortung dafür, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen sowie die internen Pharma Quality Standards (PQS) erfüllen. In dieser Schlüsselrolle fungierst Du als Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und bildest das zentrale Bindeglied zwischen der Bulkherstellung, dem Labor, dem Verpackungsbetrieb und weiteren Schnittstellen.

Die Möglichkeit

In dieser vielseitigen Position gestaltest Du die Qualitätssicherung aktiv mit und sorgst für die Einhaltung regulatorischer Konformität in unseren Kundenmärkten.

• Quality Oversight & Audits: Du führst QA-Begehungen durch und unterstützt aktiv bei Selbstinspektionen sowie Behördenaudits.
• Produktfreigabe: Du verantwortest die Freigabe von kommerziellen Semi-Finished-Products und Fertigwaren unter Berücksichtigung aller GMP- und Roche-Richtlinien.
• Product Launch Support: In enger Zusammenarbeit mit der Entwicklung sicherst Du den Launch neuer Produkte unter Qualitätsaspekten ab.
• Dokumentationsmanagement: Du übernimmst die Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften sowie Master Batch Records (MBR).
• Qualitätsmanagement: Du trägst die QA-Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes.
• Kontinuierliche Verbesserung: Du treibst LPS-Methoden (Lean) voran und setzt Ideen zur Optimierung von Qualität, Effizienz und Kosten um.
• Schnittstellenarbeit: Du arbeitest eng mit internen und externen Partnern zusammen, um unsere Ziele hinsichtlich Durchlaufzeit und Engagement zu erreichen.

Wer Du Bist

Du bist eine integre, reflektierte Persönlichkeit mit einer positiven „Can-Do“-Einstellung, die den stetigen Wandel als Chance zur Weiterentwicklung begreift.

• Qualifikation: Du verfügst über ein abgeschlossenes Master-Studium (Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare Ausbildung.
• Erfahrung: Du bringst mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-Produktion oder Qualitätssicherung mit, idealerweise im Bereich Packaging oder Assembly Devices.
• IT-Affinität: Du besitzt eine schnelle Auffassungsgabe für technische Abläufe und bist routiniert im Umgang mit IT-Systemen (z. B. SAP, Veeva, Google Suite).
• Mindset: Du hast fundierte Kenntnisse in Prozessverbesserungen (Lean Production System) und schätzt eine agile Arbeitsweise.
• Kommunikation: Du kommunizierst sicher und überzeugend in Deutsch (Wort/Schrift) und bringst gute Englischkenntnisse mit.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.