QA Manager Assembly, Packaging & Ocular (befristet für 2 Jahre)

F. Hoffmann-La Roche AG; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht eine/n QA Manager für Device Assembly, Packaging und Ocular in Kaiseraugst. Sie tragen Verantwortung dafür, dass GMP-Standards und interne PQS erfüllt werden, fungieren als Fachexperte und verbinden Bulkherstellung, Labor und Verpackung.

Sie steuern Audits, Freigaben und die Dokumentation sowie CAPAs im Qualitätsmanagement. Wir suchen eine integre Persönlichkeit mit Lean- und Agile-Mindset, exzellenter Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und guten Englischkenntnissen, die in einem

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Master-Studium (Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder vergleichbare Ausbildung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-Produktion oder Qualitätssicherung, ideal im Bereich Packaging oder Assembly Devices.
• Gute Englischkenntnisse neben Deutsch; sicher im schriftlichen Ausdruck.
• Affinität zu IT-Systemen (SAP, Veeva, Google Suite) und Bereitschaft zur Prozessverbesserung (Lean).

Aufgaben

• Quality Oversight & Audits: QA-Begehungen durchführen und bei Selbstinspektionen sowie Behördenaudits unterstützen.
• Produktfreigabe: Freigabe von kommerziellen Semi-Finished-Products und Fertigwaren gemäß GMP und Roche-Richtlinien.
• Product Launch Support: Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklung zur Absicherung von Produktstarts aus Qualitätssicht.
• Dokumentationsmanagement: Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR).
• Qualitätsmanagement: Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes.
• Kontinuierliche Verbesserung: Umsetzung von Lean-Methoden zur Steigerung von Qualität, Effizienz und Kosten.
• Schnittstellenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit internen/externen Partnern zur Zielerreichung.

Kenntnisse

IT-Affinität

Lean Production

Agile Arbeitsweise

Kommunikation

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Master-Abschluss in Pharmazie/Natur- oder Ingenieurwissenschaften

Tools

SAP

Veeva

Google Suite

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position Als QA Manager für Device Assembly, Packaging and Ocular

Trägst Du die Verantwortung dafür, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen sowie die internen Pharma Quality Standards (PQS) erfüllen. In dieser Schlüsselrolle fungierst Du als Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und bildest das zentrale Bindeglied zwischen der Bulkherstellung, dem Labor, dem Verpackungsbetrieb und weiteren Schnittstellen. Die Möglichkeit: In dieser vielseitigen Position gestaltest Du die Qualitätssicherung aktiv mit und sorgst für die Einhaltung regulatorischer Konformität in unseren Kundenmärkten.

• Quality Oversight & Audits: Du führst QA-Begehungen durch und unterstützt aktiv bei Selbstinspektionen sowie Behördenaudits.
• Produktfreigabe: Du verantwortest die Freigabe von kommerziellen Semi-Finished-Products und Fertigwaren unter Berücksichtigung aller GMP- und Roche-Richtlinien.
• Product Launch Support: In enger Zusammenarbeit mit der Entwicklung sicherst Du den Launch neuer Produkte unter Qualitätsaspekten ab.
• Dokumentationsmanagement: Du übernimmst die Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften sowie Master Batch Records (MBR).
• Qualitätsmanagement: Du trägst die QA-Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes.
• Kontinuierliche Verbesserung: Du treibst LPS-Methoden (Lean) voran und setzt Ideen zur Optimierung von Qualität, Effizienz und Kosten um.
• Schnittstellenarbeit: Du arbeitest eng mit internen und externen Partnern zusammen, um unsere Ziele hinsichtlich Durchlaufzeit und Engagement zu erreichen.

Wer Du Bist: Du bist eine integre, reflektierte Persönlichkeit mit einer positiven „Can-Do“-Einstellung, die den stetigen Wandel als Chance zur Weiterentwicklung begreift.

Qualifikation

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Master-Studium (Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare Ausbildung.
• Erfahrung: Du bringst mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-Produktion oder Qualitätssicherung mit, idealerweise im Bereich Packaging oder Assembly Devices.
• IT-Affinität: Du besitzt eine schnelle Auffassungsgabe für technische Abläufe und bist routiniert im Umgang mit IT-Systemen (z. B. SAP, Veeva, Google Suite).
• Mindset: Du hast fundierte Kenntnisse in Prozessverbesserungen (Lean Production System) und schätzt eine agile Arbeitsweise.
• Kommunikation: Du kommunizierst sicher und überzeugend in Deutsch (Wort/Schrift) und bringst gute Englischkenntnisse mit.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer. We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients’ lives. We are courageous in both decision and action. And we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it. We are many, working as one across functions, across companies, and across the world. We are Roche.