Pharma QA Assistant: Packaging & Compliance

Biopharma Careers; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 70.000 - 95.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche in Kaiseraugst sucht eine/n QA Assistant in der Fertigwarenfreigabe, um gemeinsam mit dem Team sicherzustellen, dass Produkte GMP-konform freigegeben werden. Sie unterstützen bei Dokumentation, Freigaben und Audits.

Sie bringen mehrjährige pharmazeutische QA-Erfahrung, eine technische Ausbildung (CTA/PTA) oder vergleichbare Qualifikation mit und beherrschen Deutsch – ideal auch Englisch. Eine enge Zusammenarbeit mit QA-Management und Inspektoren gehört dazu.

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Qualitätssicherung.
• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Technische Assistenz (CTA/PTA) oder Laborant.
• Gute Deutschkenntnisse, idealerweise auch Englisch.

Aufgaben

• Kontrolle der fertig verpackten Referenz- und Rückstellmuster inkl. Dokumentation im MES.
• Unterstützung des Complaint Lead Investigators bei Beanstandungen und Reklamationen.
• Unterstützung des QA-Managers bei Produktfreigaben, Erstellung von Präsentationen, Auswertungen und Risikoanalysen.
• Erstellung, Überarbeitung, Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten (SOPs) sowie Archivierung von Dokumenten.
• Unterstützung des Inspektionsmanagements bei Audits/Inspektionen und Versand von Mustern.
• Überprüfung der Reinigungsdokumentation und Zusammenarbeit beim Zertifikatswesen.
• Durchführung bereichsübergreifender Tätigkeiten zur Qualitätssicherung.

Kenntnisse

QA Erfahrung

GMP Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

CTA/PTA oder Laborant

Jobbeschreibung

Roche in Kaiseraugst sucht eine/n QA Assistant in der Fertigwarenfreigabe, um gemeinsam mit dem Team sicherzustellen, dass Produkte GMP-konform freigegeben werden. Sie unterstützen bei Dokumentation, Freigaben und Audits.

Sie bringen mehrjährige pharmazeutische QA-Erfahrung, eine technische Ausbildung (CTA/PTA) oder vergleichbare Qualifikation mit und beherrschen Deutsch – ideal auch Englisch. Eine enge Zusammenarbeit mit QA-Management und Inspektoren gehört dazu.