QA Manager Assembly, Packaging & Ocular (befristet für 2 Jahre)

Roche Holding AG; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Holding AG sucht eine qualifizierte Fachkraft als QA Manager für Device Assembly, Packaging and Ocular. Sie tragen die Verantwortung dafür, dass GMP- und Roche-Standards erfüllt werden und sind das zentrale Bindeglied zwischen Bulkherstellung, Labor, Verpackung und weiteren Schnittstellen.

Sie gestalten die Qualitätssicherung aktiv mit, überwachen regulatorische Konformität in Kundenmärkten und unterstützen beim Produkt-Launch sowie bei Audits und CAPAs.

Qualifikationen

• Master-Abschluss in Pharmazie oder Natur-/Ingenieurwissenschaften
• Mehrjährige Berufserfahrung in Pharma-Produktion oder Qualitätssicherung
• Erfahrung in Packaging oder Assembly Devices
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kenntnisse in Lean Production System und GMP-Umfeld

Aufgaben

• QA-Begehungen durchführen und Selbstinspektionen unterstützen
• Freigabe von Semi-Finished-Products und Fertigwaren gemäß GMP und Roche-Richtlinien
• Launch neuer Produkte unter Qualitätsaspekten sicherstellen
• Dokumentationsmanagement: Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records
• Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes
• LPS-Methoden vorantreiben und Verbesserungen umsetzen
• Schnittstellenarbeit mit internen/externen Partnern zur Zielerreichung

Kenntnisse

QA Audits

Selbstinspektionen

Lean Production

Agile Methoden

GMP

Regulatorische Konformität

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Master-Abschluss in Pharmazie/Natur-/Ingenieurwissenschaften

Tools

SAP

Veeva

Google Suite

Jobbeschreibung

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Als QA Manager für Device Assembly, Packaging and Ocular trägst Du die Verantwortung dafür, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen sowie die internen Pharma Quality Standards (PQS) erfüllen. In dieser Schlüsselrolle fungierst Du als Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und bildest das zentrale Bindeglied zwischen der Bulkherstellung, dem Labor, dem Verpackungsbetrieb und weiteren Schnittstellen.

Die Möglichkeit

In dieser vielseitigen Position gestaltest Du die Qualitätssicherung aktiv mit und sorgst für die Einhaltung regulatorischer Konformität in unseren Kundenmärkten.

• Quality Oversight & Audits: Du führst QA-Begehungen durch und unterstützt aktiv bei Selbstinspektionen sowie Behördenaudits.

• Produktfreigabe: Du verantwortest die Freigabe von kommerziellen Semi-Finished-Products und Fertigwaren unter Berücksichtigung aller GMP- und Roche-Richtlinien.

• Product Launch Support: In enger Zusammenarbeit mit der Entwicklung sicherst Du den Launch neuer Produkte unter Qualitätsaspekten ab.

• Dokumentationsmanagement: Du übernimmst die Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften sowie Master Batch Records (MBR).

• Qualitätsmanagement: Du trägst die QA-Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes.

• Kontinuierliche Verbesserung: Du treibst LPS-Methoden (Lean) voran und setzt Ideen zur Optimierung von Qualität, Effizienz und Kosten um.

• Schnittstellenarbeit: Du arbeitest eng mit internen und externen Partnern zusammen, um unsere Ziele hinsichtlich Durchlaufzeit und Engagement zu erreichen.

Wer Du Bist

Du bist eine integre, reflektierte Persönlichkeit mit einer positiven „Can-Do“-Einstellung, die den stetigen Wandel als Chance zur Weiterentwicklung begreift.

• Qualifikation: Du verfügst über ein abgeschlossenes Master-Studium (Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare Ausbildung.

• Erfahrung: Du bringst mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-Produktion oder Qualitätssicherung mit, idealerweise im Bereich Packaging oder Assembly Devices.

• IT-Affinität: Du besitzt eine schnelle Auffassungsgabe für technische Abläufe und bist routiniert im Umgang mit IT-Systemen (z. B. SAP, Veeva, Google Suite).

• Mindset: Du hast fundierte Kenntnisse in Prozessverbesserungen (Lean Production System) und schätzt eine agile Arbeitsweise.

• Kommunikation: Du kommunizierst sicher und überzeugend in Deutsch (Wort/Schrift) und bringst gute Englischkenntnisse mit.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.