Implementation QA Lead: QMS & Compliance

Job-Room; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die IMP Quality Organization Switzerland bei Roche sucht eine engagierte Quality Managerin/Quality Manager für das Team -IMP Quality Systems, Compliance and Training- in Basel/Kaiseraugst. Sie sorgt für höchste Qualitätsstandards der Prüfpräparate (IMPs) und treibt das QMS voran.

Sie bringt mindestens 2 Jahre Pharma-Erfahrung mit Qualitätsprinzipien mit, kommuniziert fließend Deutsch und Englisch und arbeitet eng mit lokalen PTD-Teams sowie externen Partnern zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Biowissenschaften, Ingenieurwesen).
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit Qualitätsprinzipien.
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• QA-Aufsicht für kritische Qualitätssysteme und Verwaltung der Zugriffsrechte im QMS.
• Business Process Management (BPM) für QMS-Elemente wie Qualitätsrisikomanagement, Change- und Abweichungsmanagement.
• Berichtserstellung von KPIs aus QMS-Metriken für Management Reviews.
• Schulungszuweisungen verwalten und Qualitätsvereinbarungen (QAGs) mit externen Partnern pflegen.
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen Audits; Einhaltung von cGMP und Roche-Richtlinien.
• Technischer Input bei Prüfung und Genehmigung kritischer Dokumente liefern.
• Fachexperte (SME) und Zusammenarbeit mit Stakeholdern im gesamten Unternehmen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Stakeholder-Kommunikation

Sprachkenntnisse Englisch/Deutsch

Ausbildung

Bachelor/Master/PhD in Pharmazie, Chemie, Biowissenschaften, Ingenieurwesen oder verwandtem Fach

Jobbeschreibung

Die IMP Quality Organization Switzerland bei Roche sucht eine engagierte Quality Managerin/Quality Manager für das Team -IMP Quality Systems, Compliance and Training- in Basel/Kaiseraugst. Sie sorgt für höchste Qualitätsstandards der Prüfpräparate (IMPs) und treibt das QMS voran.

Sie bringt mindestens 2 Jahre Pharma-Erfahrung mit Qualitätsprinzipien mit, kommuniziert fließend Deutsch und Englisch und arbeitet eng mit lokalen PTD-Teams sowie externen Partnern zusammen.