QA Manager: Device Assembly, Packaging & Ocular

Biopharma Careers; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 130.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht eine/n QA Manager für Device Assembly, Packaging und ocular. Sie tragen die Verantwortung, dass Produkte die internen PQS-Standards erfüllen, agieren als Fachexperte für qualitätsrelevante Fragen und koordinieren zwischen Bulkherstellung, Labor, Verpackung und weiteren Schnittstellen.

In dieser Rolle gestalten Sie die Qualitätssicherung aktiv mit, sichern regulatorische Konformität in Kundenmärkten und unterstützen Produktstarts sowie Audits.

Qualifikationen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Master-Studium in Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Pharma-Produktion oder Qualitätssicherung, idealerweise im Bereich Packaging oder Assembly Devices.
• Ausgeprägte IT-Affinität und sicherer Umgang mit IT-Systemen (z. B. SAP, Veeva, Google Suite).
• Fundierte Kenntnisse in Lean Production System und agiler Arbeitsweise.

Aufgaben

• QA-Begehungen durchführen und Selbstinspektionen sowie Behördenaudits unterstützen.
• Freigabe von kommerziellen Semi-Finished-Products und Fertigwaren gemäß GMP-Richtlinien.
• Unterstützung bei Produktstarts unter Qualitätsaspekten in enger Zusammenarbeit mit der Entwicklung.
• Dokumentationsmanagement: Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften sowie Master Batch Records (MBR).
• Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes im QA-Bereich.

Kenntnisse

Quality Assurance

Regulatory compliance

Deutsch (Wort/Schrift)

Englisch

Ausbildung

Master in Pharmazie/Naturwissenschaften/Ingenieurwissenschaften

Tools

SAP

Veeva

Google Suite

Jobbeschreibung

Roche sucht eine/n QA Manager für Device Assembly, Packaging und ocular. Sie tragen die Verantwortung, dass Produkte die internen PQS-Standards erfüllen, agieren als Fachexperte für qualitätsrelevante Fragen und koordinieren zwischen Bulkherstellung, Labor, Verpackung und weiteren Schnittstellen.

In dieser Rolle gestalten Sie die Qualitätssicherung aktiv mit, sichern regulatorische Konformität in Kundenmärkten und unterstützen Produktstarts sowie Audits.