QA-Associate GMP | Batch Compliance

Bachem Holding AG; Bubendorf; Remote; CHF 110,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Weiterbildungsmöglichkeiten

Pensionskassenübernahme

Swibeco Vorteilsplattform

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Job summary

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht motivierte Fachkräfte für QA - Batch Compliance in einem 100% Pensum. Sie prüfen GMP-Herstelldokumentationen, kontrollieren Unterlagen und setzen Korrekturmaßnahmen um, um GMP- und GDP-Richtlinien zu gewährleisten.

Sie verfügen über eine einschlägige Berufsausbildung, mindestens 2 Jahre Industrieerfahrung und starke Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse sind willkommen. Kenntnisse in MES-Systemen und SAP sind von Vorteil.

Qualifications

• Berufslehre als Chemielaborant/in, Chemisch-technische/r Assistent/in (CTA) oder vergleichbare Ausbildung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der chemisch/pharmazeutischen Industrie, ideal GMP-Umfeld.
• Selbständig, verantwortungsbewusst, sorgfältige Arbeitsweise und Teamfähigkeit.
• Sehr gute mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse.
• Interesse an elektronischen Systemen (MES) und sicherer Umgang mit MS Office; SAP-Kenntnisse von Vorteil.

Responsibilities

• Prüfung GMP-Herstelldokumentationen auf Papier oder PAS-X System.
• Kontrolle von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität & interne Vorschriften.
• Besprechen von Abweichungen mit Ausführenden und Koordination von Korrekturmaßnahmen.
• Prüfung Berechtigungen von Kunden und Versanddokumentationen der GMP-Produkte.
• Umsetzung der GDP-Richtlinien im Bereitstellungs- und Vertriebsprozess.
• Dokumentationserstellung, -prüfung und Durchsetzung von Korrekturmaßnahmen.
• Zusammenarbeit mit Produktionsteams zur Qualitätssicherung.
• Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (Elektronische Systeme).
• Enger Austausch in Deutsch; ggf. Abstimmung auf Englisch.

Skills

GMP-Konformität

Dokumentation

MES

SAP

MS Office

Education

Berufslehre als Chemielaborant/in, CTA, Chemie-/Pharmatechnologe/in oder vergleichbare Ausbildung

Tools

SAP

MS Office

Job description

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht motivierte Fachkräfte für QA - Batch Compliance in einem 100% Pensum. Sie prüfen GMP-Herstelldokumentationen, kontrollieren Unterlagen und setzen Korrekturmaßnahmen um, um GMP- und GDP-Richtlinien zu gewährleisten.

Sie verfügen über eine einschlägige Berufsausbildung, mindestens 2 Jahre Industrieerfahrung und starke Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse sind willkommen. Kenntnisse in MES-Systemen und SAP sind von Vorteil.