QA Associate - Batch Compliance (a) 100%

Bachem; Bubendorf; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

60% Pensionkassenübernahme

Swibeco Vorteilsplattform

Mitarbeiterrestaurant

Sportaktivitäten

Vielfältige Weiterbildungen

Job summary

Bachem sucht engagierte Associates QA - Batch Compliance zur Unterstützung des Qualitätsmanagements in Basel. Sie prüfen GMP-Herstelldokumentationen (Papier/ PAS-X), kontrollieren Chargendokumentationen und arbeiten eng mit der Produktion zusammen.

Sie bringen eine chemie-/ pharmazeutische Berufsausbildung sowie 2 Jahre einschlägige Erfahrung mit. Deutsch sicher, Englischkenntnisse vorteilhaft; SAP/ MES-Kenntnisse von Vorteil; flexible Weiterbildungsmöglichkeiten und betriebliche Altersvorsorge

Qualifications

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in chemisch/pharmazeutischer Industrie, GMP-Umfeld.
• Erfahrung in Prüfung/Erstellung von GMP-Herstelldokumentationen.
• Gutes Deutsch in Wort und Schrift; Englischkenntnisse vorteilhaft.

Responsibilities

• Prüfung GMP-Herstelldokumentationen auf Papier oder PAS-X für Freigabe.
• Kontrolle von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität.
• Absprache von Korrekturmaßnahmen mit Produktionsbereichen.
• Prüfung von Berechtigungen zum Bezug von Wirkstoffen sowie Versanddokumentationen.
• Umsetzung der GDP-Richtlinien im Bereich Bereitstellung, Handling und Vertrieb.

Skills

GMP-Erfahrung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

QMS/MES-Systeme

PAS-X

SAP (Vorteil)

Education

Chemie-/Pharma-Ausbildung

Tools

PAS-X

SAP

MS Office

Job description

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir motivierte Associates QA - Batch Compliance (a) im 100% Pensum.

Ihre Aufgaben:

• Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen auf Papier oder im elektronischen System PAS-X für die Freigabe unserer Wirkstoffe
• Kontrollieren der Dokumentationen von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität und Übereinstimmung mit internen Vorschriften
• Besprechen von Auffälligkeiten mit den Ausführenden in den produzierenden Bereichen und Absprache der notwendigen Korrekturmassnahmen
• Feststellen der Berechtigung von Kunden zum Bezug unserer Wirkstoffe, Überprüfung von Versanddokumentationen unserer GMP-Produkte
• Umsetzen der GDP (Good Distribution Practice) Richtlinien im Bereich der Bereitstellung, der Handhabung und des Vertriebs unserer GMP-Produkte

Ihr Profil:

• Berufslehre als Chemielaborant/in, Chemisch-technische/r Assistent/in (CTA), Chemie- und Pharmatechnologe/in oder vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung innerhalb der chemisch-/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Umfeld resp. in der Kontrolle von GMP-Herstelldokumentationen
• Sie sind gewohnt, Dokumente zu erstellen, zu prüfen und Korrekturmassnahmen durchzusetzen. Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
• Sie sind eine selbständige und verantwortungsbewusste Person mit einer sorgfältigen und teamorientierten Arbeitsweise und hohem Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten
• Sie verfügen über eine sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und können gute Englischkenntnisse vorweisen
• Sie haben Interesse und Erfahrung an/mit elektronischen Systemen für Chargendokumentation (MES) und einen sicheren Umgang mit Microsoft Office. SAP Kenntnisse von Vorteil

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung möglich
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus