QA Associate - Batch Compliance (a) 100%

Bachem Holding AG; Bubendorf; Remoto; CHF 110.000 - 140.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Weiterbildungsmöglichkeiten

Pensionskassenübernahme

Swibeco Vorteilsplattform

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Descrizione del lavoro

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht motivierte Fachkräfte für QA - Batch Compliance in einem 100% Pensum. Sie prüfen GMP-Herstelldokumentationen, kontrollieren Unterlagen und setzen Korrekturmaßnahmen um, um GMP- und GDP-Richtlinien zu gewährleisten.

Sie verfügen über eine einschlägige Berufsausbildung, mindestens 2 Jahre Industrieerfahrung und starke Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse sind willkommen. Kenntnisse in MES-Systemen und SAP sind von Vorteil.

Competenze

• Berufslehre als Chemielaborant/in, Chemisch-technische/r Assistent/in (CTA) oder vergleichbare Ausbildung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der chemisch/pharmazeutischen Industrie, ideal GMP-Umfeld.
• Selbständig, verantwortungsbewusst, sorgfältige Arbeitsweise und Teamfähigkeit.
• Sehr gute mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse.
• Interesse an elektronischen Systemen (MES) und sicherer Umgang mit MS Office; SAP-Kenntnisse von Vorteil.

Mansioni

• Prüfung GMP-Herstelldokumentationen auf Papier oder PAS-X System.
• Kontrolle von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität & interne Vorschriften.
• Besprechen von Abweichungen mit Ausführenden und Koordination von Korrekturmaßnahmen.
• Prüfung Berechtigungen von Kunden und Versanddokumentationen der GMP-Produkte.
• Umsetzung der GDP-Richtlinien im Bereitstellungs- und Vertriebsprozess.
• Dokumentationserstellung, -prüfung und Durchsetzung von Korrekturmaßnahmen.
• Zusammenarbeit mit Produktionsteams zur Qualitätssicherung.
• Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (Elektronische Systeme).
• Enger Austausch in Deutsch; ggf. Abstimmung auf Englisch.

Conoscenze

GMP-Konformität

Dokumentation

MES

SAP

MS Office

Formazione

Berufslehre als Chemielaborant/in, CTA, Chemie-/Pharmatechnologe/in oder vergleichbare Ausbildung

Strumenti

SAP

MS Office

Descrizione del lavoro

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:www.bachem.com

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir motivierteAssociates QA - Batch Compliance (a) im 100% Pensum.

Ihre Aufgaben:

• Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen auf Papier oder im elektronischen System PAS-X für die Freigabe unserer Wirkstoffe
• Kontrollieren der Dokumentationen von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität und Übereinstimmung mit internen Vorschriften
• Besprechen von Auffälligkeiten mit den Ausführenden in den produzierenden Bereichen und Absprache der notwendigen Korrekturmassnahmen
• Feststellen der Berechtigung von Kunden zum Bezug unserer Wirkstoffe, Überprüfung von Versanddokumentationen unserer GMP-Produkte
• Umsetzen der GDP (Good Distribution Practice) Richtlinien im Bereich der Bereitstellung, der Handhabung und des Vertriebs unserer GMP-Produkte
• Berufslehre als Chemielaborant/in, Chemisch-technische/r Assistent/in (CTA), Chemie- und Pharmatechnologe/in oder vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung innerhalb der chemisch-/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Umfeld resp. in der Kontrolle von GMP-Herstelldokumentationen
• Sie sind gewohnt, Dokumente zu erstellen, zu prüfen und Korrekturmassnahmen durchzusetzen. Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
• Sie sind eine selbständige und verantwortungsbewusste Person mit einer sorgfältigen und teamorientierten Arbeitsweise und hohem Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten
• Sie verfügen über eine sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und können gute Englischkenntnisse vorweisen
• Sie haben Interesse und Erfahrung an/mit elektronischen Systemen für Chargendokumentation (MES) und einen sicheren Umgang mit Microsoft Office. SAP Kenntnisse von Vorteil

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung möglich
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

Bei Bachemfinden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a)steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.