QA AQL SPECIALIST

Randstad; Schaffhausen; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Johnson & Johnson in Schaffhausen sucht eine QA AQL Specialist (m/w/d) im Bereich Quality Assurance. Die Stelle umfasst die Kontrolle des AQL-Musterzugs von abgefüllten Vials und Spritzenkörpern der Abteilung Optische Inspektion.

Zu den Aufgaben gehören GMP-gerechte Prüfungen, Dokumentation im MES-System und Unterstützung der Complaint-Gruppe. Voraussetzungen sind eine pharmazeutisch-technische Ausbildung oder gleichwertige Berufserfahrung sowie sehr gute Deutschkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossene Fachausbildung im pharmazeutisch-technischen Bereich oder gleichwertige Berufserfahrung (2–3 Jahre im pharmazeutischen Bereich)
• Gut ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Interesse und Leistungsbereitschaft zur Arbeit in der GMP-Umgebung
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Computerkenntnisse, z. B. MS Office, SAP, MES, Smart QA, TOR, Comet
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Kunden zu kommunizieren
• Eine selbstständige Arbeitsweise und Resilienz, um mit den Herausforderungen der geforderten Tätigkeit umgehen zu können
• Bereitschaft im 2-Schicht-Modell zu arbeiten (zukunftsmässig 3-Schicht-Modell)

Responsibilities

• Durchführung und Sicherstellung der GMP-gerechten Kontrolle des AQL-Tests inklusive Beurteilung und Bilanzierung des Musterzugs
• Gewährleistung termingerechter AQL-Inspektion aller sterilen Arzneiformen der Abteilung Optische Inspektion
• Zeitgerechte Eröffnung von Non-Conformance bei AQL-fail
• Dokumentieren AQL Inspektion im MES-System
• Unterstützung der Complaint-Gruppe bei der Beurteilung nach AQL-Vorgaben
• Bereitstellung von inspizierten Qualifizierungskits für die Qualifizierung von Operatoren in der optischen Inspektion
• Unterstützung bei abteilungsinternen Projekten und Initiativen
• Durchführung von abteilungsbezogenen Rundgängen

Skills

Qualitätsbewusstsein

Kommunikationsfähigkeiten

Deutschkenntnisse

Education

Pharmazeutisch-technische Ausbildung oder gleichwertige Berufserfahrung

Tools

MS Office

SAP

MES

Smart QA

TOR

Comet

Job description

Stellenbeschreibung

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Wir verbinden Wissenschaft, Technologie und Entschlossenheit, um die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu verbessern. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com/

Johnson & Johnson ist derzeit auf der Suche nach einer QA AQL SPECIALIST (m/f/d) für den Bereich Quality Assurance am Standtort Schaffhausen, in der Schweiz.

Der QA Specialist AQL ist verantwortlich für die Kontrolle des AQL-Musterzuges von abgefüllten Vials und Spritzenkörper der Abteilung Optischen Inspektion zur Sicherstellung der Qualität.

Zu den Haupttätigkeiten gehören:

• Durchführung und Sicherstellung der GMP-gerechten Kontrolle des AQL-Tests inklusive Beurteilung und Bilanzierung des Musterzugs.
• Gewährleistung termingerechter AQL-Inspektion aller sterilen Arzneiformen der Abteilung Optische Inspektion.
• Zeitgerechte Eröffnung von Non-Conformance bei AQL-fail.
• Dokumentieren AQL Inspektion im MES-System
• Unterstützung der Complaint-Gruppe bei der Beurteilung nach AQL-Vorgaben bei Unklarheiten von einzelnen Beanstandungen.
• Zeitgerechte Bereitstellung von inspizierten Qualifizierungskits für die Qualifizierung von Operatoren in der optischen Inspektion sowie der QA und die dazu notwendige Dokumentation
• Unterstützung bei abteilungsinternen Projekten und Initiativen.
• Durchführung von abteilungsbezogenen Rundgängen.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Fachausbildung im pharmazeutisch-technischen Bereich oder gleichwertige Berufserfahrung (2-3 Jahre im pharmazeutischen Bereich)
• Gut ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Interesse und Leistungsbereitschaft zur Arbeit in der GMP-Umgebung
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Computerkenntnisse, z. B. MS Office, SAP, MES, Smart QA, TOR, Comet
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Kunden zu kommunizieren
• Eine selbstständige Arbeitsweise und Resilienz, um mit den Herausforderungen der geforderten Tätigkeitgen umgehen zu können.
  
• Die Bereitschaft im 2-Schicht-Modell zu arbeiten (zukunftsmässig 3-Schicht-Modell)

Diese Stelle in Schaffhausen ist auf 24 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung.