QA Associate Pharmacy

Elan Personal AG; Liestal; Hybrid; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitsgestaltung (bis zu 40%

Homeoffice

Job summary

Elan Personal AG sucht eine engagierte QA Associate Pharmacy zur Unterstützung der Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld. Sie arbeiten eigenständig in definierten Verantwortungsbereichen, spielen eine Schlüsselrolle im eQMS und erstellen KPIs.

Sie koordinieren Change-Control-Meetings, archivieren Dokumente, unterstützen Lieferfreigaben und Qualitätsverträge. Zudem arbeiten Sie eng mit Fachabteilungen und profitieren von attraktiven Entwicklungsperspektiven sowie flexibler

Qualifications

• Abgeschlossene Berufsausbildung im Laborbereich oder vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie Kenntnisse der GxP-Vorgaben.
• Freude an administrativen und koordinativen QA-Aufgaben.
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit Organisationstalent.
• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit ERP-Systemen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Unterstützung der Qualitätssicherung nach GMP/GDP.
• Betreuung definierter Verantwortungsbereiche und Sicherstellung der Fachkompetenz.
• Training Coordinator innerhalb des eQMS.
• Erstellung und Pflege von KPIs und Excel-Übersichten zu Change Controls und CAPAs.
• Organisation von Change-Control-Meetings mit Traktandierung und Protokollführung.
• Dokumentenarchivierung und Archivverzeichnisse pflegen.
• Unterstützung bei Lieferfreigabe und Chargendokumentationen.
• Verwaltung von Quality Agreements.
• Administrative Unterstützung bei Lieferanten- und Laborbewertungen.
• Mitarbeit bei Erstellung/Überarbeitung von Qualitätsdokumenten (Richtlinien, SOPs).

Skills

Deutsch (Wort & Schrift)

Englisch (Wort & Schrift)

MS Office

ERP-Systeme

Organisationstalent

Koordination

Education

Berufsausbildung im Laborbereich

Tools

Excel

eQMS

Job description

Unser Kunde ist ein etabliertes, international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld, das sich durch hohe Qualitätsstandards und ein professionelles Arbeitsumfeld auszeichnet. Zur Verstärkung des bestehenden Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als

QA Associate Pharmacy

Aufgaben:

• Unterstützung der Qualitätssicherung (QA) unter Einhaltung der geltenden EU-Richtlinien zur Guten Herstellungspraxis (GMP) und Guten Vertriebspraxis (GDP).

• Selbstständige Betreuung definierter Verantwortungsbereiche sowie Sicherstellung der dafür erforderlichen Fachkompetenzen.

• Übernahme der Funktion als Training Coordinator innerhalb eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS).

• Erstellung und Pflege von KPIs und Excel-Übersichten, insbesondere zu Change Controls und CAPAs, sowie Nachverfolgung offener und überfälliger Massnahmen.

• Organisation und Koordination von Change-Control-Meetings inklusive Vorbereitung der Traktanden und Protokollführung.

• Verantwortung für die Dokumentenarchivierung sowie die Pflege der entsprechenden Archivverzeichnisse.

• Unterstützung bei der Lieferfreigabe und Überprüfung von Chargendokumentationen.

• Verwaltung und Ablage von Qualitätsvereinbarungen (Quality Agreements).

• Administrative Unterstützung bei Qualitätssicherungsprozessen, beispielsweise bei Lieferanten- und Laborbewertungen.

• Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von Qualitätsdokumenten wie Richtlinien, SOPs und Arbeitsanweisungen.

Anforderungen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugsweise im Laborbereich, oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie Kenntnisse der GxP-Vorgaben und Qualitätsmanagement
• Freude an administrativen und koordinativen Aufgaben im QA-Bereich
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit Organisationstalent
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit ERP-Systemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was unser Kunde bietet:

• Spannende und vielseitige Tätigkeit in einem internationalen, dynamischen Pharmaunternehmen.

• Wertschätzendes Arbeitsumfeld mit offener Kommunikation und ausgeprägtem Teamgeist.

• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen und direkter Einblick in zentrale Unternehmensprozesse.

• Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten zur Erweiterung bestehender Kompetenzen und zum Erwerb neuer Fähigkeiten.

• Flexible Arbeitsgestaltung mit bis zu 40 % Homeoffice und hohem Stellenwert der Work-Life-Balance.

• Modernes, kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Kommunikationswegen und hoher Sichtbarkeit innerhalb des Unternehmens.

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