Quality Assurance Associate / 50% – 7162

CTC Resourcing Solutions; Bern; On-site; CHF 60,000 - 75,000; Part time

Job summary

CTC Resourcing Solutions sucht eine qualifizierte Fachkraft für Qualitätssicherung (Quality Assurance Associate) für einen zunächst auf 6 Monate befristeten Vertrag (50%-Pensum) am Hauptsitz in Bern. Sie arbeiten im GMP- Umfeld mit Abweichungen, Reklamationen und komplexen Qualitätsthemen.

Vorausgesetzt werden ein naturwissenschaftliches Studium und sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse; GMP-Erfahrung von Vorteil. Eine eigenständige, analytische Arbeitsweise ist gefragt.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder gleichwertige Qualifikation.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse schriftlich und mündlich.
• GMP-Erfahrung oder Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie von Vorteil.
• Zweckmäßige Risikobewertung und Dokumentationsaufgaben in Englisch/Deutsch.
• Bereitschaft zur 50%-Anstellung und 6 Monaten Vertrag.

Responsibilities

• Unterstützung des Teams bei der Dokumentation in englischer und deutscher Sprache.
• Übertragung bestehender Risikobewertungsunterlagen in das System Veeva.
• Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation im Zusammenhang mit Risikobewertungen.
• Unterstützung bei der Überprüfung von Spezifikationsdokumenten.

Skills

GMP-Erfahrung

Teamfähigkeit

Risikobewertung

Deutsch–Englisch-Kommunikation

Education

Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master/PhD)

Tools

Veeva-System

GxP-Dokumentationssysteme

Job description

Das Life Science Karriere Netzwerk CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.

Unser Kunde ist ein spezialisierter Hersteller von Biotherapeutika mit über einem Jahrhundert Erfahrung in der Behandlung verschiedener Krankheiten weltweit. Das Unternehmen engagiert sich für Patienten mit Gerinnungsstörungen, immunologischen Erkrankungen, Enzymmangelkrankheiten und anderen seltenen Krankheiten.

Wir suchen eine qualifizierte Fachkraft für Qualitätssicherung (Quality Assurance Associate) für einen zunächst auf 6 Monate befristeten Vertrag (50%-Pensum) am Hauptsitz unseres Kunden in Bern. In dieser Position sind Sie Teil eines Teams, das für die GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und komplexen Qualitätsthemen zuständig ist und so dazu beiträgt, die hohen Qualitätsstandards der Produkte für unsere Kunden zu gewährleisten. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich.

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung des Teams bei der Dokumentation in englischer und deutscher Sprache.
• Übertragung bestehender Risikobewertungsunterlagen in das System „Veeva“.
• Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation im Zusammenhang mit Risikobewertungen.
• Unterstützung bei der Überprüfung von Spezifikationsdokumenten.
• Einschlägige Arbeits/Aufenthaltsbewilligung oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich
• Ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder vergleichbare Qualifikation.
• GMP-Erfahrung oder Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie von Vorteil.
• Eine analytische Denkweise und die Fähigkeit, logische Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, strukturiert darzulegen.
• Gutes Verständnis für den logischen Aufbau von Texten und Berichten und fähig diesen zu hinterfragen.
• Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit auf Menschen aller Hierarchiestufen zuzugehen.
• Rasche Fokusänderung zwischen der Betreuung mehrerer Projekte und Flexibilität bei sich ändernden Sachverhalten.
• Ein hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative.
• Muttersprache Deutsch und sehr gute Kenntnisse in Englisch, schriftlich und mündlich.