QA AQL Specialist – 2-Shift, 24-Month Contract, Schaffhausen

Randstad NV; Schaffhausen; Sur place; CHF 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Johnson & Johnson in Schaffhausen sucht eine QA AQL Specialist (m/w/d) im Bereich Quality Assurance. Die Stelle umfasst die Kontrolle des AQL-Musterzugs von abgefüllten Vials und Spritzenkörpern der Abteilung Optische Inspektion.

Zu den Aufgaben gehören GMP-gerechte Prüfungen, Dokumentation im MES-System und Unterstützung der Complaint-Gruppe. Voraussetzungen sind eine pharmazeutisch-technische Ausbildung oder gleichwertige Berufserfahrung sowie sehr gute Deutschkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossene Fachausbildung im pharmazeutisch-technischen Bereich oder gleichwertige Berufserfahrung (2–3 Jahre im pharmazeutischen Bereich)
• Gut ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Interesse und Leistungsbereitschaft zur Arbeit in der GMP-Umgebung
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Computerkenntnisse, z. B. MS Office, SAP, MES, Smart QA, TOR, Comet
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Kunden zu kommunizieren
• Eine selbstständige Arbeitsweise und Resilienz, um mit den Herausforderungen der geforderten Tätigkeit umgehen zu können
• Bereitschaft im 2-Schicht-Modell zu arbeiten (zukunftsmässig 3-Schicht-Modell)

Responsabilités

• Durchführung und Sicherstellung der GMP-gerechten Kontrolle des AQL-Tests inklusive Beurteilung und Bilanzierung des Musterzugs
• Gewährleistung termingerechter AQL-Inspektion aller sterilen Arzneiformen der Abteilung Optische Inspektion
• Zeitgerechte Eröffnung von Non-Conformance bei AQL-fail
• Dokumentieren AQL Inspektion im MES-System
• Unterstützung der Complaint-Gruppe bei der Beurteilung nach AQL-Vorgaben
• Bereitstellung von inspizierten Qualifizierungskits für die Qualifizierung von Operatoren in der optischen Inspektion
• Unterstützung bei abteilungsinternen Projekten und Initiativen
• Durchführung von abteilungsbezogenen Rundgängen

Connaissances

Qualitätsbewusstsein

Kommunikationsfähigkeiten

Deutschkenntnisse

Formation

Pharmazeutisch-technische Ausbildung oder gleichwertige Berufserfahrung

Outils

MS Office

SAP

MES

Smart QA

TOR

Comet

Description du poste

Johnson & Johnson in Schaffhausen sucht eine QA AQL Specialist (m/w/d) im Bereich Quality Assurance. Die Stelle umfasst die Kontrolle des AQL-Musterzugs von abgefüllten Vials und Spritzenkörpern der Abteilung Optische Inspektion.

Zu den Aufgaben gehören GMP-gerechte Prüfungen, Dokumentation im MES-System und Unterstützung der Complaint-Gruppe. Voraussetzungen sind eine pharmazeutisch-technische Ausbildung oder gleichwertige Berufserfahrung sowie sehr gute Deutschkenntnisse.