Projektleiter QA & GMP-Compliance – Technische Qualifizierung

Dr. med. Aufdermaur AG

Lengnau

Vor Ort

CHF 110.000 - 170.000

Vollzeit

Vor 3 Tagen

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Zusammenfassung

Dr. med. Aufdermaur AG in Lengnau sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit für das Qualitätsmanagement QA (80–100%). Sie verantworten GMP-Themen, begleiten Anlagenqualifizierungen, Kalibrierungen und Validierungen und arbeiten eng mit QA/QM, Produktion und Behörden zusammen.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fach sowie mehrjährige GMP-Erfahrung mit. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fach
Mehrjährige Berufserfahrung in GMP-reguliertem Umfeld
Kenntnisse in Anlagenqualifizierung, Abweichungen, CAPA und Change Control
Sinn für regulatorische Anforderungen und risikobasierte Umsetzung
Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse

Aufgaben

Planung, Durchführung und Dokumentation von Anlagenqualifizierungen über den gesamten Lebenszyklus (DQ, IQ, OQ, PQ)
Begleitung von Kalibrierungen sowie Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen
Bearbeitung technischer Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen
Übernahme der stellvertretenden fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) nach Einarbeitung
Mitarbeit bei QA/QM-Aufgaben: SOP-Erstellung, Schulungen, Audits und Projekten

Kenntnisse

GMP-Compliance

Projektmanagement

Qualitätssicherung

Regulatorische Anforderungen

Ausbildung

Pharmazie / Naturwissenschaften / Lebensmitteltechnologie / Ingenieurwesen

Tools

MS Office

Excel

Word

Jobbeschreibung