QA Engineering Manager: GMP, QA & Validation Leader

Bachem AG; Bubendorf; On-site; CHF 140,000 - 200,000; Full time

Benefits offered by this job

Weiterbildungsmöglichkeiten

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Swibeco Vorteilsplattform

Mitarbeiterrestaurant

Job summary

Bachem AG sucht am Standort Bubendorf eine/n QA Engineering Manager (w/m/d) in Vollzeit, um das Qualitäts- und Validierungsmanagement für bestehende Anlagen sicherzustellen. Sie führen QS-/QA-bezogene Aktivitäten, Requalifizierungen und Inspektionsvorbereitungen umfassend durch.

Sie bringen einen Masterabschluss in einem relevanten Fachbereich sowie mehrjährige Erfahrung im cGMP-Umfeld, idealerweise im Bereich Commissioning & Qualification, mit.

Qualifications

• Masterabschluss in einem relevanten Fachbereich oder vergleichbare mehrjährige Fachkompetenz.
• Mehrjährige Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Commissioning & Qualification.

Responsibilities

• Unterhaltung des GMP-Status und Requalifizierungs-/Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control-/Abweichungsprozesse
• Teilnahme an Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von qualifizierungs- und validierungsrelevanten Dokumenten
• Unterstützung bei Behördeninspektionen oder internen Audits
• Prozessanalyse und Begleitung von Optimierungsprojekten

Skills

Teamfähigkeit

Selbstständigkeit

Qualitätsverständnis

Deutsch (Muttersprache)

Englisch (C1)

Education

Masterabschluss in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbare Fachrichtung

Tools

SAP

Master Control

Qualitätsmanagementsysteme

Job description

Bachem AG sucht am Standort Bubendorf eine/n QA Engineering Manager (w/m/d) in Vollzeit, um das Qualitäts- und Validierungsmanagement für bestehende Anlagen sicherzustellen. Sie führen QS-/QA-bezogene Aktivitäten, Requalifizierungen und Inspektionsvorbereitungen umfassend durch.

Sie bringen einen Masterabschluss in einem relevanten Fachbereich sowie mehrjährige Erfahrung im cGMP-Umfeld, idealerweise im Bereich Commissioning & Qualification, mit.