Ingénieur Qualification / Validation F/H/X

LAPORTE Euro; Vevey; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

2 jours de télétravail/semaine

Participation aux frais de transports

Mobilité internationale

Job summary

LAPORTE Euro, entreprise en plein développement, recherche un ingénieur qualification/validation rattaché à la Responsable Qualification/Validation. Vous apporterez des solutions techniques conformes aux normes en vigueur.

Vous définirez et mettrez en œuvre les Plans Maître de Qualification/Validation, gèrerez les audits et les tests (IQ/QO), et assurerez la coordination de projets internationaux. Des déplacements réguliers en Suisse seront à prévoir.

Qualifications

• De formation supérieure niveau ingénieur génie-chimique, pharmaceutique ou biotechnologique.
• Expérience de 5 ans minimum sur des projets industriels pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologies.
• Maitrise de l’anglais professionnel et mobilité en Suisse.

Responsibilities

• Définir et mettre en œuvre les Plans Maître de Qualification/Validation et les protocoles.
• Identifier les points critiques et suivre les non-conformités.
• Assurer la coordination de projet sur qualification et validation.
• Rédiger et approuver les documents (VMP, AC, QC, QI, QO, QP).
• Planifier et suivre les activités de qualification et réaliser tests sur site (QI/QO).
• Participer éventuellement à la FAT/SAT et à la métrologie associée.

Skills

Gestion de projet

Anglais professionnel

Analyse des procédés

Rédaction technique

Education

Ingénieur génie-chimique/pharmaceutique/biotechnologique (BAC+5)

Tools

BQF/cGMP

Job description

Rattaché(e) à la Responsable Qualification / Validation, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique.

A des phases différentes du projet, grâce à votre expertise, vous apporterez des solutions techniques en conformité avec les normes applicables en vigueur et aurez notamment les responsabilités suivantes :

• Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation
• Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d’outils d’analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi
• Assurer la coordination de projet sur la partie qualification et validation
• Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP.
• Planifier et assurez le suivi des activités de qualification,
• Réaliser sur le terrain les tests de qualification, QI QO ainsi qu’un support à le QP, validation de nettoyage et qualification de stérilisation
• Participer éventuellement à la FAT constructeur et SAT client
• Participer éventuellement aux phases d’étalonnage des instruments et rédaction des protocoles d’étalonnage et de métrologie associée à la qualification
• Participer à la qualification des systèmes automatisés (revue des protocoles et fiches de tests, suivi de l’exécution des tests) serait un atout complémentaire

Vous pourrez poursuivre le développement de vos compétences en participant à des projets internationaux et via des mobilités dans le groupe, selon les opportunités. Notre culture d'entreprise vous permet d'évoluer dans un environnement qui favorise la responsabilisation et la croissance professionnelle.

• De formation supérieure niveau ingénieur génie-chimique, pharmaceutique ou biotechnologique, vous possédez une expérience de 5 ans minimum, obligatoirement sur des projets industriels pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologies.
• La connaissance technique des instruments et de certains équipements (autoclave, laveuse, station NEP/SEP) est un plus
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP), des opérations et des installations pharmaceutiques
• Vous êtes mobile en Suisse, des déplacements seront à prévoir de manière régulière sur les sites de nos clients
• Maitrise de l’anglais professionnel

Ce que nous offrons :

• 2 jours de télétravail/semaine suivant organisation des projets
• Participation aux frais de transports en commun à hauteur de 100 CHF/ mois maximum.